Truvada(Tenofovir+Emtricitabine)預防HIV感染試驗中止

Truvada是替諾福韋（Tenofovir）和恩曲他濱（Emtricitabine）的口服復方制劑。在肯尼亞、南非和坦桑尼亞進行的III期臨床試驗結果，Truvada（Gilead公司生產(chǎn)）未能顯示其具有暴露前預防（PrEP）異性間HIV感染的療效。FEM-PrEP HIV試驗已提前結束。

家庭健康國際（Family Health International）在本周早些時候提前停止了FEM-PrEP研究，這是因為獨立監(jiān)察委員會得出結論，認為當前數(shù)據(jù)不支持此復方制劑可預防異性間HIV傳播的有效性。

根據(jù)美國國立變態(tài)反應與傳染病研究所（NIAID）發(fā)布的新聞稱，據(jù)估計，在2009年，全球260萬新發(fā)HIV感染病例中約有一半是女性，而且患病的絕大多數(shù)女性都與HIV男性患者發(fā)生過無保護措施的性行為。他們認為，盡管男用避孕套能有效地預防HIV感染，但女性仍需要方法來保護自己而不是依賴于她們的性伴侶。

這種復方制劑已獲批準用于治療HIV感染。早期用它作PrEP治療的研究曾取得了可喜成果。此前，NIAID曾資助過一個名為iPrEx的PrEP初期臨床試驗，該試驗證明用此復方制劑治療會降低男性同性戀之間的HIV感染風險達43.8%。

NIAID稱，他們對FEM-PrEP試驗無法繼續(xù)并且將無法提供有關該治療在預防女性患艾滋病的潛力方面的信息感到很失望，但仍有很必要在這個領域進行繼續(xù)研究。

NIAID自2009年9月起還開展了一項名為VOICE（控制疾病流行的陰道和口腔干預）的研究，旨在比較替諾福韋口服藥和替諾福韋陰道凝膠在預防異性戀女性患HIV感染方面的安全性和有效性。此項研究在南非、烏干達、津巴布韋進行，它招募了5000名女性作為研究對象。該研究一直在繼續(xù)，預計將于2013年得出結論。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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