Truvada是替諾福韋(Tenofovir)和恩曲他濱(Emtricitabine)的口服復(fù)方制劑。在肯尼亞、南非和坦桑尼亞進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果,Truvada(Gilead公司生產(chǎn))未能顯示其具有暴露前預(yù)防(PrEP)異性間HIV感染的療效。FEM-PrEP HIV試驗(yàn)已提前結(jié)束。
家庭健康國(guó)際(Family Health International)在本周早些時(shí)候提前停止了FEM-PrEP研究,這是因?yàn)楠?dú)立監(jiān)察委員會(huì)得出結(jié)論,認(rèn)為當(dāng)前數(shù)據(jù)不支持此復(fù)方制劑可預(yù)防異性間HIV傳播的有效性。
根據(jù)美國(guó)國(guó)立變態(tài)反應(yīng)與傳染病研究所(NIAID)發(fā)布的新聞稱,據(jù)估計(jì),在2009年,全球260萬(wàn)新發(fā)HIV感染病例中約有一半是女性,而且患病的絕大多數(shù)女性都與HIV男性患者發(fā)生過無(wú)保護(hù)措施的性行為。他們認(rèn)為,盡管男用避孕套能有效地預(yù)防HIV感染,但女性仍需要方法來保護(hù)自己而不是依賴于她們的性伴侶。
這種復(fù)方制劑已獲批準(zhǔn)用于治療HIV感染。早期用它作PrEP治療的研究曾取得了可喜成果。此前,NIAID曾資助過一個(gè)名為iPrEx的PrEP初期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)證明用此復(fù)方制劑治療會(huì)降低男性同性戀之間的HIV感染風(fēng)險(xiǎn)達(dá)43.8%。
NIAID稱,他們對(duì)FEM-PrEP試驗(yàn)無(wú)法繼續(xù)并且將無(wú)法提供有關(guān)該治療在預(yù)防女性患艾滋病的潛力方面的信息感到很失望,但仍有很必要在這個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行繼續(xù)研究。
NIAID自2009年9月起還開展了一項(xiàng)名為VOICE(控制疾病流行的陰道和口腔干預(yù))的研究,旨在比較替諾福韋口服藥和替諾福韋陰道凝膠在預(yù)防異性戀女性患HIV感染方面的安全性和有效性。此項(xiàng)研究在南非、烏干達(dá)、津巴布韋進(jìn)行,它招募了5000名女性作為研究對(duì)象。該研究一直在繼續(xù),預(yù)計(jì)將于2013年得出結(jié)論。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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