2011年4月8日,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品安全通信提醒公眾,美國國內外的臨床試驗結果均顯示使用抗腫瘤藥物Revlimidlenalidomide,來那度胺的患者比使用安慰劑的患者發(fā)生新型癌癥的比例較高。FDA正在審查相關信息,結束后將增加相關的推薦用法。正在使用Revlimid患者應咨詢醫(yī)生意見不可擅自停藥。醫(yī)生開具處方時應仔細權衡該藥物的風險和療效,了解該藥物可能引發(fā)新型癌癥的風險。
Revlimid用于治療骨髓增生異常綜合征,還可與其他藥物聯(lián)用治療多發(fā)性骨髓癌。長期使用Revlimid的臨床數(shù)據(jù)顯示發(fā)生新的惡性腫瘤的風險增高,尤其是發(fā)生急性髓細胞性白血病和B-細胞淋巴惡性腫瘤等。沙利度胺 與來那度胺是同類物質,F(xiàn)DA也在審查其潛在風險,醫(yī)生要引起重視。
Revlimid與地塞米松聯(lián)用可以治療已經(jīng)接受過至少一項治療方式的多發(fā)性骨髓瘤。Revlimid亦用于治療輸液依賴型貧血癥,輸液依賴型貧血癥是由于5q染色體異常相關的骨髓增生異常綜合征所引起的。對于Revlimid已經(jīng)獲得FDA批準的用途,目前還沒有關于使用方法的調整方案。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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