一、血液凈化行業(yè)概況
?。ㄒ唬┤蜓簝艋夹g(shù)發(fā)展?fàn)顩r
血液凈化作為二十世紀(jì)后期在人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新型醫(yī)療技術(shù),其治療的適應(yīng)癥早已超越腎臟疾病范圍被譽(yù)為與呼吸機(jī)、心臟起搏技術(shù)具有同等重要地位的治療措施,現(xiàn)已成為終末期腎臟疾?。蚨景Y)、危重癥以及中毒患者的主要救治方法。
而我國(guó)對(duì)血液凈化的應(yīng)用已脫離初級(jí)階段,即不限用于治療尿毒癥、腎衰和中毒等,而向更廣的臨床應(yīng)用領(lǐng)域拓展?,F(xiàn)國(guó)內(nèi)外部分醫(yī)院已開(kāi)始利用血液凈化設(shè)備來(lái)治療傳統(tǒng)方法無(wú)法治愈的免疫性系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病,如牛皮癬、紅斑狼瘡、類風(fēng)濕、突發(fā)性血小板減少癥、精神分裂癥、重癥肌無(wú)力、重癥肝炎、敗血癥、急性腫瘤溶解綜合癥等頑固性疾病。因此,該技術(shù)已成為二十世紀(jì)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的標(biāo)志之一。
?。ǘ┭簝艋饕a(chǎn)業(yè)——血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
1、全球血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
據(jù)國(guó)際腎臟病協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),慢性腎功能衰竭自然人群年發(fā)病率約為98~198/每百萬(wàn)人口,2006年數(shù)據(jù)顯示:全世界依賴血液透析維持生命的腎臟病患者有100多萬(wàn)人,且患病人數(shù)呈逐年增多的趨勢(shì),患者復(fù)合增長(zhǎng)率在10%以上。據(jù)上海市醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病分會(huì)、上海市血液透析質(zhì)量控制中心2005年度報(bào)告顯示,2004年上海市尿毒癥發(fā)病率已達(dá)每百萬(wàn)人262.8人,與2003年相比增加11.6%。一旦患上尿毒癥,需要靠終身血液透析治療來(lái)維持生命。
血液透析產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)潛力巨大的產(chǎn)業(yè),隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,將有越來(lái)越多的尿毒癥患者能夠有經(jīng)濟(jì)能力采用血液透析治療來(lái)維持生命。據(jù)預(yù)測(cè),到2015年全球血液透析產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到280億美元以上。
2010年血液透析行業(yè)規(guī)模比2005年增加了73.9%,其2006-2010年度復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了11.6%,是同期全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的4%的3倍多。
未來(lái)幾年,全球血透透析市場(chǎng)仍會(huì)持續(xù)以10%以上的增長(zhǎng)率發(fā)展,2014年市場(chǎng)規(guī)模將突破250億美元。
2、中國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)以及居民收入持續(xù)增長(zhǎng),為我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展創(chuàng)造了條件。1999年統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)接受腎臟替代療法(血液透析、腹膜透析或者腎移植等)的人數(shù)比例是33.16人/百萬(wàn)人口;2005年,這個(gè)比例達(dá)到45人/百萬(wàn)人口。按全國(guó)總?cè)丝跒?2億計(jì)算,2005年我國(guó)接受腎臟替代療法人數(shù)約5.4萬(wàn)人(按每個(gè)病人年血液透析治療費(fèi)用5萬(wàn)元/年計(jì)算,治療費(fèi)用近27億元人民幣)。考慮近兩年的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,目前在我國(guó)接受腎臟替代療法人數(shù)應(yīng)超過(guò)10萬(wàn)人。
隨著加強(qiáng)農(nóng)村公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、努力改善農(nóng)村疾病預(yù)防和醫(yī)療救治條件的國(guó)策的實(shí)施和血液凈化治療被納入醫(yī)保范圍,報(bào)銷比例也提高到100%,可得到治療的患者數(shù)量將大幅度增加,國(guó)內(nèi)大型醫(yī)院乃至大量的基層醫(yī)院對(duì)血液凈化設(shè)備、耗材的需求量也將快速增加。近年來(lái),我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展明顯提速,年均增長(zhǎng)速度均在20%以上。
未來(lái)幾年,隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,以及國(guó)家加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保政策的落實(shí),國(guó)內(nèi)透析患者將更有能力開(kāi)展透析治療,延續(xù)生命。預(yù)計(jì)中國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將連續(xù)多年保持20%以上的增長(zhǎng)速度。據(jù)預(yù)測(cè),2015年我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將達(dá)到130億元人民幣以上。
二、血液灌流產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
?。ㄒ唬┬袠I(yè)特點(diǎn)
1、剛起步的朝陽(yáng)行業(yè)
在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療領(lǐng)域,血液灌流用于臨床血液凈化治療一直沒(méi)有被臨床醫(yī)生所廣泛的接受,并掌握相關(guān)的臨床操作技術(shù),使得血液灌流器的臨床應(yīng)用推廣一直處于較為艱難的階段。直到2010年初衛(wèi)生部出臺(tái)了“血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(2010年版),第十章內(nèi)容明確了血液灌流技術(shù)的臨床應(yīng)用范圍及其臨床操作規(guī)范,才使得血液灌流治療技術(shù)在我國(guó)的臨床推廣走上了正常軌道,產(chǎn)銷開(kāi)始上量,在這兩三年間,產(chǎn)業(yè)規(guī)模從數(shù)千萬(wàn)元迅速發(fā)展至兩億元人民幣以上,顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
2、國(guó)內(nèi)廠商擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),替代進(jìn)口
在性能相當(dāng)?shù)那闆r下,國(guó)產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品僅為進(jìn)口同類產(chǎn)品價(jià)格的1/3~1/5。同時(shí),國(guó)外產(chǎn)品均采用血漿灌流模式,在進(jìn)行血液灌流治療前,需要首先對(duì)患者血液進(jìn)行血漿分離,而國(guó)內(nèi)廠家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的血液灌流器產(chǎn)品,具備國(guó)外產(chǎn)品所沒(méi)有的全血灌流優(yōu)勢(shì),操作簡(jiǎn)單,并進(jìn)一步降低了整體治療費(fèi)用,減少了操作風(fēng)險(xiǎn)。
因此,在血液灌流器領(lǐng)域,是少見(jiàn)的沒(méi)有被國(guó)外廠商占據(jù)技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品領(lǐng)域。
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