減肥藥市場(chǎng)迷霧再起

曾經(jīng)風(fēng)靡十年的西布曲明于數(shù)月前退市以來(lái)，“下一個(gè)替代者是誰(shuí)……”的猜測(cè)一直存在。3月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的一則通報(bào)，為這一猜測(cè)又罩上了一層迷霧，而那些滿(mǎn)懷希望準(zhǔn)備勝出的準(zhǔn)接替者也如同被潑了一盆冷水。

不良反應(yīng)提醒

3月4日，SFDA官方網(wǎng)站掛出“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注奧利司他安全性問(wèn)題”的告示：國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第36期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，截至2010年12月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)奧利司他的病例報(bào)告120余例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等，以及一些罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。由此提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾了解該品種以及該品種安全性問(wèn)題，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。

奧利司他膠囊（120mg）在我國(guó)作為非處方藥管理，用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

而據(jù)了解，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2010年5月已警告其存在可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險(xiǎn)。此前，F(xiàn)DA對(duì)奧利司他的肝損害數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面的評(píng)估，確認(rèn)了1999年至2009年8月間使用奧利司他時(shí)發(fā)生嚴(yán)重肝損害病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。FDA認(rèn)為，基于目前的數(shù)據(jù)，還不能確認(rèn)使用奧利司他與嚴(yán)重肝損害之間的關(guān)聯(lián)性。2010年9月1日，SFDA也發(fā)布了《關(guān)于修訂奧利司他制劑說(shuō)明書(shū)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注[2010]359號(hào)），要求在國(guó)內(nèi)對(duì)奧利司他制劑說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行更新，在“注意事項(xiàng)”中加入“有罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷”的相關(guān)報(bào)告。

安全鴻溝難越

曾被FDA批準(zhǔn)上市的5種減肥藥氛氟拉明、右氛氟拉明、西布曲明、苯特明和奧利司他，因遭遇巨大爭(zhēng)議，當(dāng)中3種已下架或退市，隨著西布曲明也宣告退市，如今只剩下奧利司他在獨(dú)舞。由于減肥藥市場(chǎng)空間巨大，奧利司他的前景曾被外界普遍看好，但據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者調(diào)查，在西布曲明退市后的數(shù)月里，雖然國(guó)內(nèi)已有企業(yè)在展開(kāi)生產(chǎn)，但是奧利司他在中國(guó)市場(chǎng)并未呈異軍突起之勢(shì)，相反，在減肥藥主銷(xiāo)渠道的零售藥店，難覓其芳蹤。

“奧利司他？賽尼可？很久就不賣(mài)了?！庇浾呓赵趶V州、上海、成都等多個(gè)城市就奧利司他展開(kāi)調(diào)查時(shí)，所有藥店店員均異口同聲地如此表示。據(jù)說(shuō)，雖然由瑞士羅氏公司開(kāi)發(fā)的奧利司他（商品名：賽尼可）于2003年獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后曾與西布曲明比肩，一度在藥店賣(mài)得很火，但后來(lái)羅氏于2007年把全球OTC業(yè)務(wù)出售給了德國(guó)拜耳公司，“廠(chǎng)家因?yàn)槟貌坏竭M(jìn)口批文，所以不在中國(guó)市場(chǎng)賣(mài)了?！币晃恢檎吒嬖V記者，羅氏方面的業(yè)務(wù)員也是如此解釋。

而記者從南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所21個(gè)城市樣本醫(yī)院調(diào)查數(shù)據(jù)中也看到，2005年，奧利司他在以上醫(yī)院的銷(xiāo)售額有100多萬(wàn)元，此后每況愈下，至2009年僅剩6萬(wàn)元，目前已經(jīng)“絕跡”。

一個(gè)好產(chǎn)品往往需要投入巨額資金去打造，如果僅僅因?yàn)楫a(chǎn)品的易主而把數(shù)十億元市場(chǎng)拱手相讓?zhuān)坪跤行┝钊穗y以置信。“這只藥導(dǎo)致的腹瀉挺厲害?！睆V州一家知名藥店店員的一語(yǔ)道破，或可為奧利司他在中國(guó)市場(chǎng)的境遇作注解。

“眼下，國(guó)外部分大型制藥公司已經(jīng)在退出減肥藥市場(chǎng)?！睒I(yè)內(nèi)人士關(guān)注到，在肥胖人群日益壯大的當(dāng)下，大型制藥公司卻背道而馳，因?yàn)樗麄儾坏貌恢匾曢_(kāi)發(fā)減肥藥失敗率高企的尷尬現(xiàn)實(shí)，而這個(gè)現(xiàn)實(shí)背后，正是日漸發(fā)現(xiàn)、不容忽視的藥品不良反應(yīng)。西布曲明的教訓(xùn)更使得大型企業(yè)在減肥藥市場(chǎng)紛紛止步。令人深思的是：奧利司他眼下的尷尬，與西布曲明當(dāng)年多少有幾分相似，那么以后呢？誰(shuí)也無(wú)法預(yù)料。不過(guò)，業(yè)內(nèi)先知先覺(jué)者顯然已在積極尋找更多的替代者。

新品有待考證

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前試圖替代西布曲明的減肥產(chǎn)品有上千種，令人眼花繚亂，一些號(hào)稱(chēng)無(wú)任何副作用的保健類(lèi)產(chǎn)品更是迅速上位。

“減肥藥的副作用太大了，現(xiàn)在都流行吃這個(gè)，在我們這兒賣(mài)得可好了。”廣州德政中路一家知名藥店店員將一盒號(hào)稱(chēng)是美國(guó)出品的美澳健牌減肥膠囊（主要成分為左旋肉堿）遞到了記者手里；而在緊挨著的另一家大型藥店，店員也拿出了同樣來(lái)自美國(guó)的大保龍牌保健產(chǎn)品，說(shuō)是正在搞促銷(xiāo)活動(dòng)，并教記者怎樣搭配其他纖維產(chǎn)品來(lái)吃更加有效。而在國(guó)內(nèi)其他主要城市的藥店，記者發(fā)現(xiàn)，包括暢銷(xiāo)減肥茶在內(nèi)的各式減肥產(chǎn)品無(wú)不占據(jù)著藥店的黃金陳列位置。

在這些暢銷(xiāo)品中，近期殺出的左旋肉堿可謂風(fēng)頭最勁。“左旋肉堿是從牛肉豬肉中提取的類(lèi)氨基酸，能將脂肪轉(zhuǎn)化為能量，無(wú)毒副作用。這種物質(zhì)在母乳里就有，絕對(duì)安全。”如此信誓旦旦的廣告詞充斥在各個(gè)減肥品網(wǎng)頁(yè)上，撩撥著消費(fèi)者敏感的神經(jīng)，即使零售價(jià)高達(dá)200多元一盒，價(jià)格堪比曲美，卻吸引不少消費(fèi)者前赴后繼、紛紛嘗試。

而對(duì)于“無(wú)毒副作用，絕對(duì)安全”一說(shuō)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)制劑分會(huì)委員、廣州中醫(yī)藥大學(xué)副教授唐洪梅卻持審慎態(tài)度：我們目前尚未研究過(guò)左旋肉堿的相關(guān)情況。但從人體運(yùn)行的規(guī)律來(lái)說(shuō)，如果左旋肉堿真能“將脂肪轉(zhuǎn)化為能量”，是否意味著人體內(nèi)的其他器官或途徑得給它的轉(zhuǎn)化提供些什么，由此會(huì)否對(duì)身體帶來(lái)不良影響？這些有待科學(xué)研究。

終端營(yíng)銷(xiāo)啟示

此外，針對(duì)“副作用較小的中藥減肥藥或能取代市場(chǎng)空白”的觀(guān)點(diǎn)，唐洪梅說(shuō)：目前尚沒(méi)有中藥減肥藥拿到國(guó)家正式批文，正在研發(fā)或已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期或Ⅲ期臨床的中藥產(chǎn)品也沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)，“單純的中藥減肥不及西藥那么快、那么強(qiáng)。重度肥胖者應(yīng)該到正規(guī)的減肥門(mén)診進(jìn)行治療，醫(yī)生在使用藥物的同時(shí)，通常會(huì)配合餐飲調(diào)節(jié)和適量的運(yùn)動(dòng)為患者提供全面的減肥服務(wù)，這樣的減肥才是科學(xué)、有效和令人放心的。”

唐洪梅的提醒或?yàn)槟切┵|(zhì)量有保證、真正希望造福肥胖患者而苦尋出路的減肥產(chǎn)品指明了營(yíng)銷(xiāo)方向——不夸大功效，實(shí)實(shí)在在地助患者科學(xué)減肥，就能贏(yíng)得市場(chǎng)。因此，有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，廠(chǎng)家不妨與醫(yī)院或藥店聯(lián)手，在給患者提供安全產(chǎn)品的同時(shí)，也為其提供配套的運(yùn)動(dòng)、餐飲等增值服務(wù)，“與其把錢(qián)花在廣告上，還不如深入終端開(kāi)展消費(fèi)者喜聞樂(lè)見(jiàn)的增值服務(wù)。”

在肥胖人群日益壯大的當(dāng)下，大型制藥公司卻背道而馳，因?yàn)樗麄儾坏貌恢匾曢_(kāi)發(fā)減肥藥失敗率高企的尷尬現(xiàn)實(shí)。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：劉虹

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