美國食品醫(yī)藥署(FDA)一名高級官員警告說,由于該署難以保證海外生產(chǎn)藥品和食品的安全性,再次公共衛(wèi)生危機可能難以避免。
FDA代理副署長泰勒(John Taylor)星期一說,“美國食品和醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性受到嚴(yán)重挑戰(zhàn)。”
據(jù)有線電視新聞網(wǎng)(CNN)報道,食品藥品安全機構(gòu)必須改革,更有效地在全球運作,否則“類似肝素(Heparin)問題的公共衛(wèi)生危機再次出現(xiàn)看起來不可避免。”稀釋血液粘稠度的進口肝素在2008年造成美國一百多人死亡。
FDA負(fù)責(zé)監(jiān)督食品、藥品、醫(yī)療器械、疫苗、化妝品和煙草產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。
在華盛頓舉行的皮尤健康集團會議上,泰勒說,F(xiàn)DA難以跟上制造業(yè)轉(zhuǎn)向海外的步伐。幾十年前,泰勒說,該機構(gòu)能比較好地保證那些產(chǎn)品的安全,因為它們當(dāng)中絕大多數(shù)都是在美國生產(chǎn)。
但是今天,他說,F(xiàn)DA難以完成保護美國人健康的任務(wù),因為很多在美國出售的藥品都是在海外生產(chǎn),不受FDA監(jiān)管。CNN說,美國40%的藥品都是進口,美國藥品成分則有80%來自其它國家。
他說,至少過去七年來,食品進口每年平均增長10%?!敖裉?,記錄在案的進口商超過13萬家,產(chǎn)品從300多個港口進入美國。”
泰勒說,F(xiàn)DA監(jiān)管上的困難也導(dǎo)致更多假冒偽劣產(chǎn)品進入美國。除了造成140多人死亡的肝素之外,近年來的污染產(chǎn)品還包括含有二甘醇的牙膏、來自中美洲的Lipitor和假冒血糖測試條。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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