RG2417治療躁郁癥的2b期試驗結果公布

據THE MEDICAL NEWS網站報道，Repligen公司（納斯達克股票代碼：RGEN）宣布了尿苷口服制劑RG2417治療躁郁癥的2b期臨床試驗結果。研究結果顯示，經過8周的治療，所有接受RG2417的患者相比于安慰劑組患者并未表現(xiàn)出抑郁癥癥狀的顯著改善。RG2417耐受性良好，而且無藥物治療相關性嚴重不良反應事件。

在該項雙盲、安慰劑對照試驗中，納入了在12個學術研究中心和17個商業(yè)研究中心登記的175例患者，并按1:1的比例隨機接受安慰劑或RG2417治療，每日2次，共8周?；€時RG2417和安慰劑組患者的癥狀在臨床上和統(tǒng)計學上無差別。在基線和其后每周用蒙哥馬利和阿斯伯格抑郁癥等級量表（MADRS）評估抑郁癥的癥狀，MADRS是一種在眾多躁郁癥藥物試驗中使用的標準化評估者專用量表。此外，病人應用患者專用MADRS進行每周一次的癥狀自我評估。次要目標除了包括臨床總體印象量表外，還包括對先前抑郁癥發(fā)作、事件反應率和緩解率的亞組分析。

來源：前沿醫(yī)學資訊網

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