長春高新 艾滋疫苗進入I期臨床試驗

　　長春高新000661公告，公司下屬控股制藥企業(yè)長春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司申報的治療類艾滋病疫苗項目，已經(jīng)正式收到國家食品藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗批件》，批準(zhǔn)進入I期臨床試驗，受理號為：CXSB0900024。

　　公告介紹，該項目由中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所承擔(dān)開發(fā)，并于2008年作為國家科技重大專項課題“中國艾滋病患者的免疫治療”課題編號：2008ZX10001-009獲得科技部批準(zhǔn)實施。2009年6月，百克藥業(yè)與病毒病預(yù)防控制所簽署《國家科技重大專項項目課題合作協(xié)議書》共同合作開發(fā)該課題，根據(jù)該協(xié)議書規(guī)定：該課題開始前已取得的知識產(chǎn)權(quán)歸屬原單位所有，通過該課題取得的知識產(chǎn)權(quán)，屬各單位獨立完成的歸屬各單位，屬合作完成的由雙方共享。

　　長春高新指出，I期臨床試驗的主要終點是初步考察本疫苗對進行HARRT治療后的HIV-1感染者的安全性，能否成功尚存在重大不確定性。即使I期臨床試驗獲得成功，該疫苗還需要通過II、III期臨床試驗。該項目每期臨床試驗的每一個研發(fā)過程均需要很長時間且存在臨床試驗失敗的風(fēng)險。鑒于治療類艾滋病疫苗臨床試驗工作是一項長期的研究和投入過程，不可能在短期內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市。

　　近期，上市公司披露治療重癥疾病的醫(yī)藥產(chǎn)品進入臨床試驗階段，往往受到市場資金的強烈關(guān)注。此前的2月28日，江蘇吳中600200,股吧披露，其所屬控股子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司日前接到國家食品藥品監(jiān)督管理局通知，該公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液目前獲得SFDA的藥物臨床試驗批件之后，在隨后的兩個交易日連續(xù)漲停。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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