美國進行首例胚胎干細胞人體臨床試驗

點評：既在情理之中，又在意料之外，我們竟是以這樣一種平淡的方式悄然走進胚胎干細胞臨床治療時代。一場曠日持久的口水戰(zhàn)尚無結果，敢于第一個“吃螃蟹”的醫(yī)生們已經造就了事實。于是，尋求科學與道德新的平衡成為人類迫在眉睫的課題。胚胎是不是生命以及治療性克隆是不是必然走向生殖性克隆，這些倫理爭執(zhí)無論多么敏感和激烈，最終必將達成共識，因為生命與死亡、健康與疾病畢竟是一切人類文化的共同關切。相信我們正在擁抱的是天使，而不是魔鬼。

近日，據英國廣播公司（BBC）、美國物理學家組織網報道，美國杰龍生物醫(yī)藥公司11日表示，美國一所醫(yī)院的醫(yī)生已經在8日首次將該公司生產的人類胚胎干細胞GRNOPC1用于一名急性脊髓損傷患者的治療，這是首個獲得美國政府批準的胚胎干細胞人體臨床試驗。

位于亞特蘭大的這所脊髓和腦損傷康復醫(yī)院——謝潑德中心的醫(yī)學總監(jiān)戴維·阿普爾表示，臨床試驗的主要目的是評估GRNOPC1在治療脊髓損傷方面的安全性和耐受性。對GRNOPC1進行的臨床前研究顯示，在患者受傷7天后將人類胚胎干細胞注入受損的脊髓中，可以顯著增強脊髓受損患者運動器官的活動能力。

按要求，參與試驗患者的脊髓損傷時間應在損傷后7到14天內，醫(yī)生必須一次性向其注射200萬個GRNOPC1細胞。第一期臨床試驗將有10名病人參與，為期2年，其最終目的是通過將GRNOPC1細胞注射到癱瘓病人的脊髓中，讓受損神經細胞得以重新生長，病人雙腿最終能恢復知覺或運動能力。

據外媒報道，早在2009年1月23日，杰龍公司就曾宣布美國食品和藥品管理局（FDA）批準了其進行人類胚胎干細胞治療的臨床試驗。消息宣布約6周后，美國總統(tǒng)奧巴馬解除了前總統(tǒng)喬治·布什限制聯(lián)邦資金用于人類胚胎干細胞研究的禁令。隨后，因美國法院一直在奧巴馬解除限制胚胎干細胞研究的禁令是否合法上爭論不休，杰龍公司被迫將臨床試驗延遲了一年多。

多年來，胚胎干細胞一直是醫(yī)學界研究的熱點，這種細胞可以生成任何器官或組織。但人體胚胎干細胞取自人類受精卵發(fā)育幾天后的胚胎，所以能否用其治療疾病一直飽受倫理和道德爭議。支持者認為，人類胚胎干細胞可以治療很多疑難雜癥，包括癌癥、老年癡呆癥等，甚至能讓癱瘓病人重新行走。而反對者則認為，為了獲得或許可以挽救生命的胚胎干細胞而破壞活著的胚胎不符合倫理道德。

而杰龍公司的研究完全由私人資金資助，因此不受相關規(guī)范的限制。早在1999年，杰龍公司就已經開始進行人類胚胎干細胞的研發(fā)工作，該公司總裁兼首席執(zhí)行官托馬斯·歐卡馬表示，“那時很多人預測，干細胞治療人類疾病可能需要幾十年。而這次開展GRNOPC1人體臨床試驗可謂人類胚胎干細胞療法的里程碑”。

來源：生物谷

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