ASBMR報(bào)告雙膦酸藥物股骨骨折風(fēng)險(xiǎn)

　　美國骨骼與礦物質(zhì)研究協(xié)會(huì)ASBMR的專家特別委員會(huì)發(fā)表了關(guān)于長期使用雙膦酸鹽類藥物引起的股骨骨折的報(bào)告，引起了FDA的關(guān)注。用雙膦酸鹽藥物用于骨質(zhì)疏松癥可減少一般的骨折風(fēng)險(xiǎn)，目前還沒有明確其引起非正常股骨骨折的原因，但FDA仍提醒醫(yī)生可能存在該風(fēng)險(xiǎn)，患者如出現(xiàn)新的股骨或鼠蹊部疼痛，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)并檢查是否有股骨骨折?；颊卟豢稍跊]有醫(yī)囑的情況下擅自停藥。

　　雙膦酸鹽類藥物對(duì)骨質(zhì)疏松的最佳治療期還未知，臨床數(shù)據(jù)表明其減少因骨質(zhì)疏松而引發(fā)一般骨折的有效期大約為三到五年。自首例使用雙膦酸鹽類藥物引發(fā)非正常股骨骨折報(bào)告之后，F(xiàn)DA密切關(guān)注此問題，已經(jīng)審查了其所有的藥品安全性及有效性的科學(xué)數(shù)據(jù)，并積極的與患者溝通、要求生產(chǎn)商提交相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行進(jìn)一步的安全性審查。

　　ASBMR特別委員會(huì)建議修改雙膦酸鹽藥品說明書，提醒醫(yī)生及患者可能存在非正常股骨骨折風(fēng)險(xiǎn)。FDA正在全面的審查可獲得的該類藥品長期數(shù)據(jù)以及安全報(bào)告，考慮采納ASBMR的意見修改藥品說明書，并會(huì)及時(shí)向公眾公布最新信息。

口服雙磷酸鹽藥物通常用來治療絕經(jīng)期婦女的骨質(zhì)疏松病，常見的商標(biāo)名藥物有Fosamax, Actonel, Boniva, 及Reclast。

來源：醫(yī)藥化工研究中心

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