歐盟新政力推仿制藥普及使用 以降低醫(yī)療費(fèi)用

　　在歐洲，仿制藥品經(jīng)常作為一線治療藥品，并且政府為購(gòu)買(mǎi)生產(chǎn)設(shè)備提供低利率貸款，給予減稅政策鼓勵(lì)藥品出口

　　無(wú)論過(guò)去還是未來(lái)，運(yùn)行良好的歐盟仿制藥行業(yè)的前途是無(wú)可限量的。據(jù)歐洲非專(zhuān)利藥品協(xié)會(huì)估計(jì)，迄今為止，仿制藥為歐盟節(jié)約了將近300億歐元，還不包括同行業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)所得的結(jié)余?，F(xiàn)今歐盟成員國(guó)已經(jīng)擴(kuò)展到了27個(gè)，仿制藥為歐盟節(jié)約的費(fèi)用預(yù)計(jì)今后將可以翻倍。

　　醫(yī)療費(fèi)用不斷上升

　　對(duì)任何一個(gè)國(guó)家來(lái)講，醫(yī)療水平與藥物可及性之間關(guān)系的平衡與否是衡量醫(yī)療保健體系有效性的重要指標(biāo)。而這一平衡的實(shí)現(xiàn)依賴(lài)于基礎(chǔ)建設(shè)對(duì)初級(jí)和中級(jí)醫(yī)療服務(wù)的支持程度以及相關(guān)的社會(huì)福利等服務(wù)水平高低。

　　隨著人口老齡化與生活模式的改變，隨即會(huì)帶來(lái)醫(yī)療需求和成本的增加。西方多數(shù)國(guó)家的藥物費(fèi)用支出都在以相近的比率增長(zhǎng)，而發(fā)展中國(guó)家增長(zhǎng)率更高。

　　歐盟醫(yī)療成本費(fèi)用提高的因素是多方面的：

　　首先，一些疾病的死亡率較高，患者需要長(zhǎng)期的藥物治療，如此醫(yī)療部門(mén)的負(fù)擔(dān)就加重了。而一般性的疾病能通過(guò)藥物在院外治愈就盡量避免住院治療，這樣就加大了藥品的使用水平。而且藥物消費(fèi)水平與高預(yù)期壽命成正比。

　　其次，大多數(shù)的疾病現(xiàn)在都有最佳治療方式，可以徹底醫(yī)治病人，而仍有一部分臨床需求未能得到滿足，因此需要不斷地開(kāi)發(fā)新藥或者對(duì)藥物進(jìn)行進(jìn)一步改進(jìn)。生物技術(shù)類(lèi)的藥物在臨床中備受青睞，可是這類(lèi)藥品往往研究和開(kāi)發(fā)成本很高。再加上企業(yè)想盡快收回增加的成本，而使用這類(lèi)藥物的患者少，自然這類(lèi)藥品的價(jià)格就定得很高。與此同時(shí)，由于藥物中不確定成分越來(lái)越多，部門(mén)監(jiān)管要求也日益嚴(yán)格，因此，藥品開(kāi)發(fā)成本也在不斷的增加。

　　毫無(wú)疑問(wèn)，藥物對(duì)保持和改善健康水平起著至關(guān)重要的作用，醫(yī)療費(fèi)用也勢(shì)必會(huì)增長(zhǎng)。其中藥品費(fèi)用支出預(yù)計(jì)會(huì)在未來(lái)3~5年內(nèi)以5%的比例持續(xù)增長(zhǎng)。因此，對(duì)藥物成本的管理和控制依舊是社會(huì)的重大挑戰(zhàn)。

　　仿制藥價(jià)格合理、可及性較高，不僅在成本節(jié)約方面具有優(yōu)勢(shì)，同時(shí)還可以使患者在療效顯著的專(zhuān)利藥期滿以后，用較低的價(jià)格繼續(xù)購(gòu)買(mǎi)使用到同類(lèi)仿制藥。因此，面對(duì)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療費(fèi)用，擴(kuò)大仿制藥的使用力度，是在不影響療效的前提下彌補(bǔ)費(fèi)用增加長(zhǎng)期有效的方法。

　　仿制藥企業(yè)優(yōu)勢(shì)顯著

　　在歐盟，仿制藥作為基本藥物供患者使用，它具有高質(zhì)量低價(jià)格的特點(diǎn)。如仿制藥滿足了歐盟50%以上的藥品需求，成本支出卻只占到18%。這毫無(wú)疑問(wèn)提高了患者對(duì)藥物的可及性，同時(shí)也為歐盟醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省了大量資金。而節(jié)省的費(fèi)用可以用于研究開(kāi)發(fā)新的成本較高的藥物，加之有效的管制，就可以切實(shí)提高臨床效益。

　　高的使用率代表高的結(jié)余率，例如美國(guó)仿制藥品2008年就節(jié)約了12100億美元，而且在一些重要的醫(yī)療領(lǐng)域還沒(méi)有充分使用仿制藥品。一旦這一潛力被充分挖掘，那將會(huì)節(jié)省更多的費(fèi)用。

　　歐盟委員會(huì)根據(jù)歐盟制藥行業(yè)的調(diào)查報(bào)告指出，如果仿制藥品可以更快上市，那么，歐洲使用的219種藥物的額外收益將增加20%。

　　歐盟各國(guó)的定價(jià)系統(tǒng)差異比較顯著。有的仿制藥品的價(jià)格直接與專(zhuān)利藥的價(jià)格相關(guān)，而其他的則可以根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)自由定價(jià)。但是無(wú)論定價(jià)系統(tǒng)如何，仿制藥品的潛力是無(wú)可厚非的，多年來(lái)，它為歐盟市場(chǎng)帶來(lái)的醫(yī)療福利可以達(dá)到1000億歐元。同時(shí)它的優(yōu)勢(shì)也是多方面的：

　　一是以正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)手段保障供應(yīng)。仿制藥企業(yè)間的激烈競(jìng)爭(zhēng)是價(jià)格進(jìn)一步降低和藥物改進(jìn)的推動(dòng)器，同時(shí)意味著分配效率和藥物可獲得性的提高。專(zhuān)利藥品一般是由獨(dú)家生產(chǎn)的，而仿制藥品卻是典型的多元化生產(chǎn)，有多個(gè)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品。如此也可以保證特殊藥品如流行病期間的抗感染類(lèi)藥物在需求增加的情況下的持續(xù)供應(yīng)。

　　二是原研藥期滿后的持續(xù)供應(yīng)。原研藥企業(yè)專(zhuān)利過(guò)期后，仿制藥企業(yè)會(huì)表現(xiàn)出另外一點(diǎn)優(yōu)勢(shì)，那就是專(zhuān)利藥企業(yè)在專(zhuān)利期滿后會(huì)因藥品需求量的減少、商業(yè)機(jī)會(huì)有限等原因退出市場(chǎng)。而此時(shí)，仿制藥品就會(huì)代替專(zhuān)利藥占據(jù)市場(chǎng)，滿足特殊患者的需求。

　　三是低投資、高回報(bào)。國(guó)家為仿制藥企業(yè)投資，企業(yè)也為人們提供了大量的就業(yè)機(jī)會(huì)。據(jù)估計(jì)，歐洲約有700多家仿制藥企業(yè)，而在職員工大概有15萬(wàn)人。德國(guó)最大的仿制藥企業(yè)的CEO聲稱(chēng)，他們雖然只有1300名員工，但卻在本地區(qū)創(chuàng)造了另外2000個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)，同樣為其他地區(qū)也提供了近1400個(gè)就業(yè)崗位。在經(jīng)濟(jì)方面，2008年公司在本地區(qū)獲得了1.4億元的增值，全國(guó)的銷(xiāo)售總值增加了2.43億元。從中可以看到，仿制藥市場(chǎng)是巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值的代言人。

　　歐盟的刺激政策

　　為了鼓勵(lì)仿制藥的使用，歐盟出臺(tái)或擬出臺(tái)一系列激勵(lì)政策。

　　一是促進(jìn)仿制藥作為第一線使用。當(dāng)仿制藥品成為最佳的治療標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，治療方案的選擇就不僅僅是單純考慮仿制藥的價(jià)格問(wèn)題了，在歐盟，仿制藥品經(jīng)常作為一線藥品用于治療一些常見(jiàn)病。

　　這種處方式能夠?yàn)榛颊咛峁┍阋说乃幤?，同時(shí)也可以計(jì)算出治療疾病過(guò)程中所花的費(fèi)用。仿制藥企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)一直持續(xù)下去，因?yàn)樗麄兊乃幤肥窍嗤?，這樣藥品的持續(xù)供應(yīng)也有了保障。為了保證藥劑師在使用基本藥物的積極性與收益來(lái)源，擬制定完備的報(bào)銷(xiāo)補(bǔ)償計(jì)劃。

　　二是激勵(lì)創(chuàng)新。創(chuàng)新同樣是仿制藥企業(yè)專(zhuān)注的項(xiàng)目，仿制藥品之所以能夠如此成功地被引進(jìn)使用，它的動(dòng)力就是化學(xué)與技術(shù)水平的提高。原研藥一旦失去了排他性，那么，各項(xiàng)研究也會(huì)相應(yīng)的終止，而且由于要收回額外的研究成本比較困難，因此，一些原研藥企業(yè)會(huì)在藥物專(zhuān)利到期之前就終止開(kāi)發(fā)。正因?yàn)檫@樣，許多仿制藥中的藥物分子沒(méi)能將療效發(fā)揮到最大。如一些新的適應(yīng)癥和用途未被發(fā)現(xiàn)，或者比預(yù)期要晚得多，所以，企業(yè)在仿制藥品時(shí)，為了提高藥品的效價(jià)比會(huì)繼續(xù)進(jìn)行藥物的新研究，因此政府會(huì)有相應(yīng)的鼓勵(lì)政策。

　　三是鼓勵(lì)投資。由于監(jiān)管程序缺乏靈活性，歐洲仿制藥企業(yè)要在全球展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)基本沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，這使到歐洲藥物的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的增長(zhǎng)速度有所下降。因此，歐洲政府提供了一定的積極措施來(lái)應(yīng)對(duì)，包括歐洲政府給予仿制藥企業(yè)提供撥款、為企業(yè)增加生產(chǎn)設(shè)備提供了低利率的貸款、給予減稅政策鼓勵(lì)藥品出口到歐盟以外的國(guó)家等政策，這些都給仿制藥企業(yè)，尤其是所生產(chǎn)的藥品出口到國(guó)外的企業(yè)帶來(lái)成本優(yōu)勢(shì)。

　　政府與報(bào)銷(xiāo)單位對(duì)本國(guó)仿制藥企業(yè)采取激勵(lì)政策，目的是為了建立一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的仿制藥生產(chǎn)環(huán)境，能夠以合理的價(jià)格為患者提供最佳的治療方案，從而達(dá)到節(jié)省開(kāi)支的目的。因?yàn)闅W盟政府不僅要擴(kuò)大歐盟仿制藥市場(chǎng)，同時(shí)在與專(zhuān)利藥展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)為其提供報(bào)銷(xiāo)政策、上市時(shí)間和供應(yīng)及時(shí)等方面的優(yōu)惠政策。種種跡象表明，價(jià)格低廉，療效顯著的仿制藥品將能被很好的使用，也意味醫(yī)療保障部門(mén)將有長(zhǎng)期的經(jīng)濟(jì)收益。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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