藥企綁定優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商 質(zhì)量控制向產(chǎn)業(yè)上游延伸

　　在去年舉辦首屆供應(yīng)商大會(huì)以后，5月9日，神威藥業(yè)又在北京舉行了第二屆供應(yīng)商大會(huì)。據(jù)了解，神威藥業(yè)是目前業(yè)界少有的舉辦大規(guī)模供應(yīng)商大會(huì)的企業(yè)。在市場(chǎng)為王的今天，企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)和資源都向擁有市場(chǎng)和渠道的經(jīng)銷(xiāo)商傾斜，每年都會(huì)召開(kāi)銷(xiāo)售年會(huì)和經(jīng)銷(xiāo)商大會(huì)，卻鮮有企業(yè)出錢(qián)出力舉行供應(yīng)商大會(huì)。

　　而神威藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總裁李振江認(rèn)為，舉辦供應(yīng)商大會(huì)，就是為了與供應(yīng)商建立合作共贏的戰(zhàn)略聯(lián)盟，通過(guò)打造具有競(jìng)爭(zhēng)力的供應(yīng)商體系，確保原輔材料的質(zhì)量，從源頭上保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

　　事實(shí)上，無(wú)論是來(lái)自法規(guī)的要求還是來(lái)自市場(chǎng)的壓力、質(zhì)量管理的需求，現(xiàn)在企業(yè)對(duì)向從源頭控制質(zhì)量越來(lái)越重視。

　　飛行檢查供應(yīng)商

　　無(wú)論是供應(yīng)商大會(huì)還是經(jīng)銷(xiāo)商大會(huì)，都只是一個(gè)形式。對(duì)于神威藥業(yè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)這個(gè)會(huì)議，一方面是希望綁定優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，更重要的是傳達(dá)對(duì)供應(yīng)商的要求和政策，獲得供應(yīng)商的支持和配合。

　　之所以提出要建立合作共贏、具有競(jìng)爭(zhēng)力的供應(yīng)商體系，下這么大力氣與供應(yīng)商溝通，建立基于質(zhì)量保障基礎(chǔ)上的嚴(yán)密的采購(gòu)和供應(yīng)商管理體系，李振江坦言是受到“三鹿”奶粉事件的警醒。原來(lái)在乳制品行業(yè)赫赫有名的三鹿乳業(yè)，因?yàn)闆](méi)有嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)，使得產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題。事件發(fā)生后，乳品巨頭轟然倒塌。自那時(shí)起，李振江就開(kāi)始反思，要將質(zhì)量管理由原來(lái)的原輔材料入廠時(shí)驗(yàn)收向上游延伸，加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的管理。

　　據(jù)神威藥業(yè)副總裁陳鐘介紹，神威藥業(yè)制定了一系列采購(gòu)供應(yīng)管理制度，設(shè)立了由采購(gòu)部、質(zhì)保部、審計(jì)部等多個(gè)部門(mén)組成的聯(lián)合工作組，對(duì)供應(yīng)商從資質(zhì)、規(guī)模、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行全方位實(shí)地考察，實(shí)施嚴(yán)格的動(dòng)態(tài)管理。對(duì)原材料質(zhì)量實(shí)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，比如藥材，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了中紅外光譜、指紋圖譜、重金屬、二氧化硫、農(nóng)藥殘留等質(zhì)量控制項(xiàng)目；對(duì)進(jìn)廠的所有原輔材料進(jìn)行隨機(jī)抽檢，施行質(zhì)量一票否決制。

　　借鑒藥品監(jiān)管部門(mén)的飛行檢查模式，神威藥業(yè)首創(chuàng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行飛行檢查。據(jù)李振江介紹，在2009年共“飛”了50多次，發(fā)現(xiàn)5家供應(yīng)商存在造假或因資質(zhì)、軟硬件有問(wèn)題而有潛在風(fēng)險(xiǎn)，立即取消了其供應(yīng)商資格。

　　采購(gòu)高質(zhì)量的原料無(wú)疑價(jià)格也會(huì)貴一些。李振江介紹說(shuō)，這方面主要是增加一些管理成本、人員成本，這些投入是必需的。

　　應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提高

　　在社會(huì)化大分工的背景下，質(zhì)量已不是由一家企業(yè)來(lái)單獨(dú)完成的，而是由產(chǎn)業(yè)鏈上的各個(gè)組織成員共同協(xié)作完成?；仡欁罱鼛啄臧l(fā)生的藥害事件，大部分均與所用物料有關(guān)。陳鐘介紹說(shuō)，近年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）在供應(yīng)商管理方面加大了控制，尤其在GMP認(rèn)證檢查時(shí)，對(duì)供應(yīng)商檢查要求非常嚴(yán)格。

　　即將頒布的新版GMP對(duì)供應(yīng)商的管理提出了更高的要求。據(jù)河北省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長(zhǎng)李訊介紹，新版GMP吸取以往藥害事件的教訓(xùn)，加大對(duì)供應(yīng)商的管理與要求。在“第十章：質(zhì)量控制與質(zhì)量保證”中，專(zhuān)列出第七節(jié)“供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)”，共列有十條規(guī)定，對(duì)物料供應(yīng)商的要求更高、更嚴(yán)了。

　　與此同時(shí)，大多數(shù)企業(yè)都是產(chǎn)業(yè)鏈中的一個(gè)環(huán)節(jié)，既是供應(yīng)商，也擁有自己的供應(yīng)商?？梢哉f(shuō)，管理供應(yīng)商是每個(gè)企業(yè)都需要思考的問(wèn)題。正因?yàn)槿绱?，記者在神威藥業(yè)的供應(yīng)商大會(huì)上發(fā)現(xiàn)一種有趣的現(xiàn)象，來(lái)參會(huì)的許多供應(yīng)商其實(shí)還抱著一種學(xué)習(xí)的心態(tài)：學(xué)習(xí)如何管理自己的供應(yīng)商。當(dāng)前，國(guó)家不斷提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化質(zhì)量控制，確保百姓用藥安全，面對(duì)即將發(fā)布實(shí)施的新版GMP，企業(yè)對(duì)采購(gòu)質(zhì)量越來(lái)越重視。因此，參會(huì)供應(yīng)商一方面來(lái)了解他們的客戶的需求，另一方面也是來(lái)學(xué)習(xí)借鑒對(duì)供應(yīng)商的管理經(jīng)驗(yàn)，以加強(qiáng)對(duì)自己的供應(yīng)商的管理。

　　記者在與兩位分別自山東和北京的原輔料供應(yīng)商的交談中感受到，企業(yè)都覺(jué)得新版GMP對(duì)原輔材料的要求更加嚴(yán)格了。比如對(duì)藥材的種植、加工、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等都提高了要求。2010版藥典也提高了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，增加了對(duì)農(nóng)殘和重金屬的限制指標(biāo)。對(duì)于供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，壓力很大，要提前做好準(zhǔn)備。

　　李訊指出，供應(yīng)商管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，任何疏漏都會(huì)引起整個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理的系統(tǒng)性崩潰，導(dǎo)致災(zāi)難的發(fā)生，是關(guān)系企業(yè)命運(yùn)的源頭，同時(shí)也涉及到供應(yīng)商的存亡。對(duì)于供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，應(yīng)該確保原輔材料符合新版GMP及2010版藥典要求。同時(shí)，供應(yīng)商與制劑企業(yè)應(yīng)相互配合，確保制劑符合國(guó)家要求。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀