全新全合成奧利司他問市

　　近日，由重慶植恩藥業(yè)有限公司及其下屬重慶鼎聯(lián)制藥有限公司研發(fā)的全新全合成奧利司他減肥膠囊（賽樂西 ）已獲得SFDA的批準（國藥準字H20103180），將由重慶華森制藥有限公司生產。

　　肥胖已被WHO認定為全球成年人最大的慢性疾病。肥胖是僅次于吸煙之后的第二個可以預防的危險因素，與艾滋病、吸毒、酗酒并列為世界性四大醫(yī)學社會問題。適度減肥就能顯著降低與肥胖癥相關的幾種慢性病和代謝并發(fā)癥的發(fā)病風險。

　　奧利司他為目前國際公認的新型減肥降脂藥。奧利司他于1998年在新西蘭首次上市，當年銷售額達1.46億美元。目前奧利司他占據全球減肥市場80%的市場份額，僅中國香港地區(qū)一年的銷售額就達到8000萬美元。據悉，奧利司他已經在全球100多個國家上市，安全使用12年，并擁有超過1600萬使用者。由于具備較高的安全性，2007年被美國FDA批準成為OTC產品。

　　奧利司他是脂肪酶抑制劑，能夠抑制胃腸道中的脂肪酶活性，阻止食物中的脂肪水解為人體可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油，減少人體的熱量攝入，從而達到減肥的目的。奧利司他可以使飲食中30%的脂肪不被吸收，不僅能幫助患者減輕體重，也有助于維持體重、減少反彈。同時，奧利司他不作用于中樞神經系統(tǒng)，因此不會影響患者食欲；不進入血液循環(huán)，是更為安全的適合長期服用的減肥藥。

　　重慶植恩藥業(yè)致力于奧利司他全合成工藝的研究，實現(xiàn)了奧利司他原料藥生產工藝的技術突破。在工藝上，該項目率先在國內建立了適應產業(yè)化規(guī)模的全合成工藝路線，開辟了奧利司他原料藥生產的新途徑，年產能可達30噸以上，極具國際市場競爭力。

　　奧利司他采用的全合成工藝，能有效減少雜質，提升終產品的品質。同時，植恩加強質控，現(xiàn)執(zhí)行的原料藥內控質量標準中限定單個雜質均小于0.1%，該標準高于進口產品（膠囊及微丸）質量標準，產品質量處于世界領先水平。奧利司他項目的工藝路線及關鍵技術已申報國內發(fā)明專利2項、國際PCT專利1項。

來源：藥品資訊網信息中心

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