FDA:丙硫氧嘧啶可引起嚴重肝損傷

　　2010年4月21日，美國食品藥品監(jiān)督管理局在審查了上市后臨床研究報告之后，對甲狀腺機能亢進藥物丙硫氧嘧啶的藥品說明書加了黑框警告，稱其可能引起嚴重肝損傷及急性肝衰竭，一些成人及兒童患者還有生命危險。新的警告聲明，使用丙硫氧嘧啶的患者一般都是對其他甲狀腺機能亢進治療方式不耐受——比如甲巰咪唑、放射性碘化物或者手術等。此外由于懷孕前三月服用甲巰咪唑會引起新生兒問題，因此懷孕初期也是建議使用丙硫氧嘧啶。

　　丙硫氧嘧啶于1947年獲得批準上市用于治療甲狀腺機能亢進，自1969年成立副作用報告系統(tǒng)AERS數(shù)據(jù)庫以來，為更好的了解其對肝臟的影響，F(xiàn)DA一直對其進行上市后的副作用跟蹤，直至2009年6月。同時FDA也對除此以外唯一的治療甲狀腺機能亢進的藥物甲巰咪唑進行上市后的副作用跟蹤報告，該藥于1950年獲得批準上市。

　　FDA明確的服用丙硫氧嘧啶肝臟損傷樣本為34例，情況嚴重并且其中一些是致命的，醫(yī)生應該了解到該副作用，并且對患者的肝臟毒副作用反應引起高度的注意。目前沒有明確的證據(jù)表明服用丙硫氧嘧啶與新生兒問題有必然的聯(lián)系。

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