“現(xiàn)在已給全市15家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人開會(huì)打了預(yù)防針,如果在6月份達(dá)不到國(guó)家新規(guī)要求的,我們會(huì)上報(bào)省局并建議收回藥廠GMP證書和吊銷生產(chǎn)許可證?!弊蛉沼浾邚氖惺称匪幤繁O(jiān)管局獲悉,該局將在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)治理行動(dòng)。
前天,佛山市政府辦公室發(fā)布正式通知,根據(jù)衛(wèi)生部等國(guó)家6部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》和省府辦公廳相關(guān)要求,佛山市成立以麥潔華副市長(zhǎng)為組長(zhǎng),監(jiān)察、經(jīng)貿(mào)、藥監(jiān)、公安等11個(gè)政府部門組成的佛山市藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組。
“我們把2009年度全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理存在的問題都告知企業(yè),就是為了讓企業(yè)對(duì)癥下藥進(jìn)行改進(jìn)。”市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出,在09年度的檢查中,藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)本地部分企業(yè)質(zhì)量管理人員不穩(wěn)定,質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),GMP管理培訓(xùn)不足等一系列問題。
此次專項(xiàng)治理行動(dòng)共分為三個(gè)階段:第一階段,4月30日前,各企業(yè)按照GMP要求進(jìn)行自查整改并上交自查報(bào)告;第二階段,5月份圍繞重點(diǎn)問題派出檢查小組開展專項(xiàng)檢查,對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),檢查結(jié)果錄入信用等級(jí)評(píng)價(jià)檔案;第三階段,6月份將對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題以及屢教不改的企業(yè),按照有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處理,情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)省局并建議收回GMP證書和吊銷生產(chǎn)許可證。
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