政策日益明朗醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整加速

　　近日，一個(gè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的部級(jí)聯(lián)席會(huì)議在北京召開(kāi)，據(jù)悉，其內(nèi)容是具體討論醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)如何進(jìn)行調(diào)整。

　　與此同時(shí)，一份由工信部負(fù)責(zé)牽頭、起草的《關(guān)于進(jìn)一步加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)征求意見(jiàn)稿》正在業(yè)內(nèi)流傳?！跋乱淮斡懻摃?huì)將會(huì)在4月初舉行?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士透露。

　　上述跡象顯示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的步伐，將隨著相關(guān)政策的出臺(tái)而進(jìn)一步加快。

　　“所謂產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，宏觀上是經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的要求，是追求數(shù)字背后的社會(huì)效益、環(huán)境效益等綜合效益?！敝袊?guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德說(shuō)。

　　數(shù)據(jù)顯示，2005年～2008年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值年均遞增24%，利潤(rùn)總額年均遞增33.8%。于明德表示，2009年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)了超萬(wàn)億元的生產(chǎn)總值，同比增長(zhǎng)23%，利潤(rùn)增長(zhǎng)26%。他預(yù)計(jì)，2010年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值將在2009年的基礎(chǔ)上增長(zhǎng)26%，利潤(rùn)增長(zhǎng)將達(dá)到30%的水平。

　　這些亮麗數(shù)據(jù)的背后，卻是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深層次矛盾和問(wèn)題沒(méi)有得到有效解決。如企業(yè)多、小、散、亂，產(chǎn)業(yè)集中度低；研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力弱，高技術(shù)產(chǎn)品比重低，持續(xù)發(fā)展后勁不足；低水平重復(fù)未得到有效抑制，無(wú)序惡性競(jìng)爭(zhēng)加??；質(zhì)量管理體系與國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)尚有明顯差距，藥品質(zhì)量、安全得不到充分保障；化學(xué)原料藥領(lǐng)域環(huán)保問(wèn)題突出，治理措施不力；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)秩序混亂，優(yōu)勝劣汰、公平有序的市場(chǎng)秩序尚未形成；醫(yī)藥出口以低附加值產(chǎn)品為主，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)等等。

　　國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究部魏際剛副研究員表示，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在突出問(wèn)題，首當(dāng)其沖的就是增長(zhǎng)方式的粗放式，即“高投入、高消耗、高污染、高排放；低產(chǎn)出、低效益、低集中度、低科技含量”。

　　來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2009年我國(guó)西藥類出口為192億美元，其中原料藥出口166億美元左右，約占整個(gè)西藥類產(chǎn)品出口的86.45%；成藥出口約為12億美元，盡管同比增長(zhǎng)7.76%，但所占西藥類出口比重僅為6.25%；生化藥出口14.5億美元，占整個(gè)西藥類產(chǎn)品出口的7.55%。醫(yī)保商會(huì)西藥部主任談圣采告訴記者，我國(guó)西藥制劑不僅出口少，而且在已出口的制劑當(dāng)中，跨國(guó)企業(yè)將制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國(guó)的拉動(dòng)非常大。2009年，在我國(guó)西藥制劑有出口實(shí)績(jī)的1299家企業(yè)中，外商投資企業(yè)僅為181家，只占據(jù)我國(guó)西藥制劑出口企業(yè)總數(shù)的14%，但其出口額比重卻高達(dá)51.92%。

　　同樣，在我國(guó)中藥類產(chǎn)品出口領(lǐng)域，初級(jí)產(chǎn)品中藥材和次初級(jí)產(chǎn)品植物提取物均占據(jù)了絕對(duì)份額，制劑比重少得可憐。

　　出口產(chǎn)品主要為初級(jí)加工產(chǎn)品或者次初級(jí)加工產(chǎn)品，一直是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不可承受之重。業(yè)內(nèi)資深專家俞觀文多次感嘆，我國(guó)原料藥出口是“產(chǎn)品出去了，污染留下了”。具有諷刺意味的是，隨著原料藥出口的增加，國(guó)內(nèi)企業(yè)也越來(lái)越多地接到他國(guó)企業(yè)提出的反傾銷(xiāo)訴訟；在中藥領(lǐng)域，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥所胡世林研究員多年前撰文指出，出口自然藥物原料多不是好事，其對(duì)野生資源和環(huán)境的破壞大于獲益。甘草、麻黃、蟲(chóng)草都是大宗出口藥材，僅幾十年的時(shí)間，這些資源就從豐富變成瀕危。

　　“醫(yī)藥類產(chǎn)品出口最理想的格局應(yīng)該是制劑占較大比重。但制劑出口往往要求有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。我國(guó)企業(yè)因?yàn)橐?guī)模小、研發(fā)能力比較差，暫時(shí)還無(wú)法做到?！闭勈ゲ烧f(shuō)。核心競(jìng)爭(zhēng)力的缺乏，使得國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)不僅無(wú)法與國(guó)際跨國(guó)藥企相抗衡，而且在與印度的激烈競(jìng)爭(zhēng)中也處于劣勢(shì)，我國(guó)傳統(tǒng)出口市場(chǎng)非洲正受到印度的擠壓，而進(jìn)軍高端市場(chǎng)更是無(wú)明顯的成效。

　　“如果說(shuō)前30年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成了由小到大的轉(zhuǎn)變的話，那么，后幾十年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)肩負(fù)的任務(wù)則是實(shí)現(xiàn)大而強(qiáng)，未來(lái)5年是過(guò)渡的關(guān)鍵期?！蔽弘H剛說(shuō)，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，關(guān)鍵是要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升技術(shù)創(chuàng)新能力。醫(yī)藥行業(yè)需要實(shí)現(xiàn)幾個(gè)轉(zhuǎn)變：從過(guò)度關(guān)注規(guī)模增長(zhǎng)向結(jié)構(gòu)升級(jí)、可持續(xù)發(fā)展、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力轉(zhuǎn)變；從僅僅關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，向經(jīng)濟(jì)效益、生態(tài)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益并重轉(zhuǎn)變；從粗放式發(fā)展向集約化方向發(fā)展，即從高投入、低產(chǎn)出到科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、勞動(dòng)者素質(zhì)提高、勞動(dòng)要素提高等方面轉(zhuǎn)變等等。他建議，在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)以產(chǎn)品升級(jí)為主的同時(shí)，要積極發(fā)展新興產(chǎn)品，對(duì)國(guó)際上即將過(guò)期的專利藥實(shí)行搶仿。國(guó)家還應(yīng)著眼于生物制藥產(chǎn)業(yè)，部署老百姓重大疾病所需求的藥品。

　　于明德的觀點(diǎn)與魏際剛不謀而合。于明德認(rèn)為，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面：首先是對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。所謂升級(jí)，主要是指?jìng)鹘y(tǒng)技術(shù)、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保等升級(jí)換代。其次是抓新興產(chǎn)業(yè)，占領(lǐng)生物醫(yī)藥的制高點(diǎn)?！熬唧w來(lái)說(shuō)，對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，我們主要進(jìn)行的是工藝改進(jìn)。比如說(shuō)把以前六步反應(yīng)減少到三步反應(yīng)，雖然生產(chǎn)的還是那個(gè)產(chǎn)品，但是做法、路徑不一樣，污染排放少了，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高了?！?/p>

　　于明德表示，現(xiàn)代生物制藥特指利用基因工程、細(xì)胞工程、遺傳工程、酶工程等四大工程技術(shù)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)雖然起步較晚，但與世界前沿水平的差距并不太大，且成長(zhǎng)速度非常快，這為我國(guó)生物制藥發(fā)展奠定了較好的基礎(chǔ)。在國(guó)家“十二五”規(guī)劃草案起草過(guò)程中，生物醫(yī)藥已被列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

　　“單克隆技術(shù)在我國(guó)已經(jīng)有了較大的發(fā)展，急需產(chǎn)品中試放大以及產(chǎn)業(yè)化。單克隆抗體和疫苗這兩類生物技術(shù)，將成為我國(guó)生命科學(xué)的制高點(diǎn)?！庇诿鞯抡f(shuō)。

　　談圣采也表示，就出口而言，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不可能丟掉原料藥的基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)。所謂產(chǎn)業(yè)升級(jí)，就是一方面通過(guò)提高質(zhì)量和優(yōu)化品種，鼓勵(lì)高端原料藥的生產(chǎn)、加快通過(guò)國(guó)際高端市場(chǎng)的認(rèn)證，提高在高端市場(chǎng)特色原料藥的比重；另一方面則是加快制劑研發(fā)，除了搶仿之外，爭(zhēng)取在生物醫(yī)藥上有所突破，以期出現(xiàn)專利品種。

　　應(yīng)該說(shuō)，國(guó)內(nèi)一些有前瞻性的企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始了產(chǎn)業(yè)升級(jí)努力。2007年6月26日，華海藥業(yè)拿到國(guó)內(nèi)制劑通過(guò)FDA認(rèn)證的首張通行證。2008年11月底，海正藥業(yè)90萬(wàn)粒氟伐他汀膠囊正式裝箱出運(yùn)到歐洲，標(biāo)志著海正的自主品牌制劑正式走出國(guó)門(mén)。其后，海正藥業(yè)又將目光鎖定在了生物制藥領(lǐng)域。

　　此外，隨著大型制藥集團(tuán)的整體搬遷工程開(kāi)展，華藥、石藥、哈藥、東藥等國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)無(wú)不借勢(shì)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。以華藥為例，傳統(tǒng)的青霉素生產(chǎn)已不再是其重點(diǎn)，在其工業(yè)園區(qū)的規(guī)劃當(dāng)中，科技含量較高的如基因工程藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒藥物等將占其未來(lái)銷(xiāo)售的主要份額。

　　政策激勵(lì)措施逐步到位

　　不可否認(rèn)，單靠企業(yè)自身努力是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。

　　“對(duì)于傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技改，政府所要做的就是引導(dǎo)、為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整創(chuàng)造好的環(huán)境?！庇诿鞯陆ㄗh，對(duì)節(jié)能項(xiàng)目，政府可以提供免息貸款等財(cái)政支持；對(duì)于企業(yè)興建排污項(xiàng)目，政府可以在征收排污費(fèi)后按一定比例返還。

　　“我國(guó)已經(jīng)提高了GMP標(biāo)準(zhǔn)，未來(lái)還有可能實(shí)行cGMP等。對(duì)于那些主動(dòng)去做的企業(yè)，政府一定要給予一定的政策扶持；對(duì)于不做的企業(yè)，政府也應(yīng)該想一些辦法，刺激企業(yè)去做?！庇诿鞯抡f(shuō)。

　　據(jù)悉，國(guó)家發(fā)改委正在討論一些與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整相關(guān)的刺激性政策，除了中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)外，藥品質(zhì)量升級(jí)專項(xiàng)也即將出臺(tái)。在這個(gè)專項(xiàng)中，不僅要對(duì)制劑產(chǎn)品已進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)的企業(yè)給予支持，同時(shí)對(duì)那些還未通過(guò)歐盟COS、美國(guó)FDA認(rèn)證等但為此而積極努力的企業(yè)也要扶持，以鼓勵(lì)企業(yè)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)產(chǎn)品走向世界。相關(guān)人士還透露，國(guó)家發(fā)改委還計(jì)劃對(duì)通用名藥仿制以及即將過(guò)期專利藥進(jìn)行搶仿等進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃。

　　記者也發(fā)現(xiàn)，“提前部署一批療效好、市場(chǎng)需求大、技術(shù)復(fù)雜程度高的專利即將到期藥物及其特色原料藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”，“加強(qiáng)名醫(yī)名方開(kāi)發(fā)及名優(yōu)中成藥包括民族藥產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，加快傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品的現(xiàn)代化研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”等已列入工信部產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)。

　　不僅如此，在技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)當(dāng)中，工信部將著力“解決一批制約我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸發(fā)展的關(guān)鍵性工藝技術(shù)，以及綠色清潔生產(chǎn)、污染治理、循環(huán)經(jīng)濟(jì)等共性技術(shù)。在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施和推廣一批節(jié)能環(huán)保技術(shù)”。

　　據(jù)悉，工信部也將加快制定和更新《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》，以化學(xué)原料藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步制定和完善節(jié)能環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)新、擴(kuò)建項(xiàng)目的審批和信貸管理，加強(qiáng)環(huán)境綜合評(píng)估，嚴(yán)格限制部分大宗原料藥品種盲目擴(kuò)大產(chǎn)能。

　　談圣采告訴記者，醫(yī)保商會(huì)也在跟有關(guān)部門(mén)協(xié)商，希望能夠給予制劑出口企業(yè)以政策傾斜，如將制劑的退稅率從現(xiàn)行的15%提高到17%，提高在高端市場(chǎng)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品定價(jià)，為企業(yè)提供一些在高端市場(chǎng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后硬件投入的補(bǔ)助，為企業(yè)到國(guó)外市場(chǎng)制劑產(chǎn)品的注冊(cè)、推廣提供幫助等。

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀