第一家落戶(hù)上海張江的跨國(guó)藥企上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理周虹日前接受記者采訪時(shí)表示,羅氏扎根中國(guó)發(fā)展的22年里,率先在中國(guó)建成包括研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)的完整醫(yī)藥價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈。于2015年追加8.63億元在張江投建的羅氏創(chuàng)新中心,預(yù)計(jì)在2018年完工,目標(biāo)是進(jìn)一步開(kāi)發(fā)新藥,讓中國(guó)患者第一時(shí)間用上國(guó)際新藥,同時(shí)向全球輸送新藥成果與人才。
2004年羅氏在上海獨(dú)資建立了第一個(gè)研發(fā)中心,目前在華擁有16個(gè)產(chǎn)品,覆蓋抗腫瘤、抗感染、移植等8個(gè)治療領(lǐng)域,覆蓋全中國(guó)300多個(gè)城市。
相比羅氏研發(fā)中心把國(guó)外的技術(shù)引到中國(guó),結(jié)合本地疾病情況再改進(jìn)生產(chǎn),周虹指出,羅氏創(chuàng)新中心完成后,將致力于把中國(guó)本土研發(fā)出的藥品拿到全世界,供全世界用。以抗感染藥物為例,羅氏在舊金山、巴塞爾的研發(fā)團(tuán)隊(duì)就沒(méi)有涉及,全部由中國(guó)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行,超過(guò)330名研發(fā)員工中,80%是中國(guó)本土科學(xué)家。
一個(gè)新藥從實(shí)驗(yàn)室到病人手上,要經(jīng)過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)、藥物審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入等一系列的環(huán)節(jié),周期長(zhǎng)達(dá)10年至12年,同時(shí)還要承受大約60億元的國(guó)際平均投入水平。
周虹表示,在開(kāi)發(fā)階段,尋找最好的化合物成功率僅為五千分之一,猶如大海撈針。之后,即便通過(guò)三期臨床試驗(yàn),仍將有五分之一的潛在新藥會(huì)在付出數(shù)億美元的研發(fā)最終階段被淘汰,并永遠(yuǎn)消失。最后,每個(gè)國(guó)家的藥物在進(jìn)入市場(chǎng)之前都需要通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批。
之所以強(qiáng)調(diào)最適合的創(chuàng)新藥,因?yàn)閯?chuàng)新藥只有用在最合適的患者身上才能發(fā)揮它的最大價(jià)值。在這個(gè)過(guò)程中,藥物的可及性和用藥的合理性都至關(guān)重要。
“雖然還有一些藥物沒(méi)有在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn),以往比歐美滯后4-6年,但可喜的是,政府在加快藥物審批方面取得了很大進(jìn)展。比如新藥在歐美申請(qǐng)審批的同時(shí),也可以在中國(guó)藥監(jiān)局申報(bào)新藥注冊(cè)。希望在不久的將來(lái),中國(guó)患者能和歐美患者同步,第一時(shí)間用上最適合他們的創(chuàng)新藥?!敝芎缯f(shuō)。
不僅扎根中國(guó),而且對(duì)接全球。截至去年年底,羅氏研發(fā)中心上海已產(chǎn)生了141件發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng),其中有67件已在中、歐、美、日等主要國(guó)家和地區(qū)獲得授權(quán)。
“創(chuàng)新不能只停留在專(zhuān)利方面,得變成產(chǎn)品,才能讓患者從中獲益”,周虹說(shuō),面對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)近10年來(lái)第一次進(jìn)入個(gè)位數(shù)增長(zhǎng),羅氏不斷調(diào)整、多元化創(chuàng)新。例如通過(guò)和政府部門(mén)合作,使得治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的靶向腫瘤藥赫賽汀進(jìn)入全國(guó)11個(gè)省市醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍、覆蓋3.5億人口;通過(guò)和商業(yè)健康保險(xiǎn)公司探索醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)方案和支付模式,進(jìn)一步提高藥物的可及性;另外,近期主動(dòng)降低一款治療肺癌藥物的價(jià)格,惠及更多患者。
周虹表示,未來(lái),羅氏一方面將繼續(xù)大力在藥品創(chuàng)新上的投入,另一方面將繼續(xù)與政府、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)創(chuàng)新合作,通過(guò)大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)醫(yī)療,提高效率。在良好的政策環(huán)境支持下,中國(guó)市場(chǎng)不僅將繼續(xù)作為羅氏全球業(yè)務(wù)的主要增長(zhǎng)引擎,還將向全球輸送人才。
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