國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)通知加強(qiáng)地方藥材標(biāo)準(zhǔn)管理

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近日下發(fā)通知，要求加強(qiáng)地方藥材標(biāo)準(zhǔn)管理，并明確了幾種禁止收載入地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的情形。

據(jù)了解，禁止收載入地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的情形包括：無(wú)本地區(qū)臨床習(xí)用歷史的品種，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥材，國(guó)內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材，藥材新的藥用部位，從國(guó)外進(jìn)口、引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的非我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)用的動(dòng)物、植物、礦物等產(chǎn)品，經(jīng)基因修飾等生物技術(shù)處理的動(dòng)植物產(chǎn)品等。

通知要求，對(duì)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的基原及藥用部位相同的藥材，地方藥材標(biāo)準(zhǔn)不得通過(guò)另起他名（包括原地區(qū)習(xí)用名稱）而收載；對(duì)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的基原或藥用部位不相同的藥材，地方藥材標(biāo)準(zhǔn)不得采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已有的名稱予以收載。

通知強(qiáng)調(diào)，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局要在通知發(fā)布后6個(gè)月內(nèi)，完成對(duì)已發(fā)布地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的清理工作，及時(shí)廢止不應(yīng)收載的地方藥材標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)地方藥材標(biāo)準(zhǔn)中與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)同名而基原或藥用部位不同的，應(yīng)組織專家根據(jù)地方傳統(tǒng)用藥習(xí)慣、異名及相關(guān)證明材料對(duì)該藥材進(jìn)行更名，并發(fā)布地方藥材標(biāo)準(zhǔn)藥材名稱修訂通知。總局將組織國(guó)家藥典委員會(huì)對(duì)地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤的，予以糾正；對(duì)發(fā)現(xiàn)違規(guī)和存在安全隱患的，予以通報(bào)，并責(zé)令糾正或撤銷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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