藥品及制藥機械的監(jiān)管需以制度作保

　　近年來，我國藥械以越來越快的速度進入制藥領域及尋常百姓家，因其高端性、先進性和不可替代性，逐漸成為公眾自我康復的輔助手段乃至制藥機構制藥水平的象征。而與此不相適應的是，相關監(jiān)管工作未能同步跟進。

　　其實，自新醫(yī)改實施以來，我國的制藥行業(yè)發(fā)展迅猛，藥械行業(yè)也在此背景下發(fā)展起來，市場需求不斷增加，然而在監(jiān)管方面仍然有許多不如人意之處。

　　專家稱，制藥機械涉及多個領域和學科，屬于多門類技術的精妙組合和高度集成，幾乎涵蓋了工程、化學、電子、數(shù)字等傳統(tǒng)和現(xiàn)代科技的所有學科。對于這種高端技術，專業(yè)人員和研究機構尚且望塵莫及，更何況行政監(jiān)管人員。

　　究其原因主要是以下幾個方面加劇了監(jiān)管難度：

　　1、特殊的地理環(huán)境從客觀上加大了監(jiān)管的難度。我國幅員遼闊、點多線長，發(fā)展程度也不盡相同，增加了監(jiān)管的難度。

　　2、山區(qū)人民群眾，尤其是農(nóng)民的用藥知識普遍缺乏。由于受濟經(jīng)濟條件的限制，大多數(shù)農(nóng)民文化素質(zhì)比較講低下，加之農(nóng)村售藥的網(wǎng)點少，渠道單一，為假劣藥械、過期變質(zhì)藥械、失效藥械、假劣藥械廣告提供了生存的空間。

　　3、涉藥單位藥械管理的自覺性和主動性差。在日常監(jiān)督檢查中，除綜合性制藥單位外，許多鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室，個體診所，企（事）廠礦醫(yī)務室沒有認真執(zhí)行者藥品管理制度，受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，往往在實際工作中是只知道看病或買藥掙錢，而不自覺和主動做這方面的工作。

　　此外，監(jiān)管手段落后、設備缺乏等問題嚴重制約了監(jiān)管工作的開展，日常監(jiān)管的有效性、科學性受到質(zhì)疑。這不僅影響了監(jiān)管覆蓋面和監(jiān)管頻次，也使涉藥單位使用的藥品得不到有效的監(jiān)管。

　不過值得欣喜的是，近年來，國家對藥械行業(yè)重視起來，對藥械監(jiān)管體制不斷改革，監(jiān)管力度不斷加大，從而使廣大人民群眾的安全用藥得到了極大的保障。但是要想真正達到監(jiān)管效果，國家有關部門還應該建立健全剛性的行政監(jiān)管制度和監(jiān)測技術管理制度。

來源：中國制藥網(wǎng)

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