“全球新”項目受追捧 創(chuàng)新藥市場競爭激烈

　　近日，創(chuàng)新藥企業(yè)勁方醫(yī)藥獲得近4億元B輪融資的消息讓創(chuàng)新藥市場再次進入公眾視野。隨著第二批全國藥品集采中選藥品陸續(xù)掛網，業(yè)內普遍表示仿制藥的利潤空間逐漸縮小，未來創(chuàng)新藥將成為主流。然而，創(chuàng)新藥企業(yè)也面臨研發(fā)成本高、風險大等難題。

　　據了解，勁方醫(yī)藥主要從事“全球新”藥物開發(fā)?！叭蛐隆彼幬锸侵冈谌蚍秶鷱奈传@批上市的全新作用機制新藥。

　　醫(yī)藥咨詢管理專家林小芳向中國商報記者表示，勁方醫(yī)藥的大額融資反映了市場的趨勢。在資本方面，投資機構傾向于具備全球技術創(chuàng)新力、有能力獲得海外市場份額的企業(yè)，對“全球新”項目的偏好越來越強烈。

　　中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖對外表示，中國要想從“醫(yī)藥大國”向“醫(yī)藥強國”轉變就必須堅持醫(yī)藥創(chuàng)新，而“全球新”將是中國醫(yī)藥產業(yè)未來發(fā)展的方向。

　　在政策方面，相關部門鼓勵技術創(chuàng)新、港交所允許未盈利的生物技術公司上市、科創(chuàng)板的開板，都在鼓勵中國醫(yī)藥進行創(chuàng)新藥的研發(fā)。此外，去年1月國家出臺了藥品集中采購和使用試點方案；去年9月，第一批國家藥品“4+7帶量采購”政策擴圍到全國，與2018年同品種最低采購價相比，中選藥品平均降幅59%；去年12月29日，第二批33個品種的國家藥品集中采購名單公布；今年1月17日，納入第二輪帶量采購的33種藥品在上海開標，目前第二批全國藥品集采中選藥品陸續(xù)掛網，此次集采平均降價幅度達到53%，最高降幅達93%。

　　林小芳表示，國家的“集中采購”政策會導致以前依賴某個終端市場和渠道壁壘生存下來的企業(yè)面臨挑戰(zhàn)，也將促使某些有實力的仿制藥企業(yè)轉型原研藥生產，推動創(chuàng)新藥市場的發(fā)展。

　　雖有政策支持、資本看好，但研發(fā)創(chuàng)新藥并不容易。醫(yī)藥行業(yè)專家葉強向中國商報記者表示，研發(fā)創(chuàng)新藥風險高、周期長、“燒錢”快。研發(fā)一種仿制藥需要五年左右時間，研發(fā)一種新藥則需要10-15年。據悉，2018年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)人數為3100人，研發(fā)支出高達26.7億元。恒瑞藥業(yè)每年投入的科研經費達到了企業(yè)營收的8%-10%。

　　申萬宏源研究首席分析師閆天一對外表示，他在調研一家創(chuàng)新藥企的測算二期和一期臨床項目后發(fā)現，這些項目每年大概需要10億元左右的研發(fā)投入。他認為，這種投入對于企業(yè)而言資金壓力巨大。尤其是很多項目同時進入了三期臨床，如果沒有足夠的資本，前期的投入就會浪費掉。

　　此外，投資回報率則是另一個現實困境。葉強表示，如果一種創(chuàng)新藥的研發(fā)總成本在3億元左右的話，銷售額則在6億元左右，投資回報率大概在10%左右，這個回報率只能勉強覆蓋成本。

　　正因為如此，辰欣科技集團有限公司董事長杜振表示，很多企業(yè)以仿制藥生產為主，轉型去做創(chuàng)新藥研發(fā)，這需要有足夠的利潤支撐。投入大量資金后，若項目失敗了，損失將非常大。林小芳認為，隨著創(chuàng)新藥賽道的競爭越來越激烈，藥企也需要差異化定位，專注于某一領域進行深耕，避免同質化競爭。（記者 頡宇星）

　　轉自：中國商報

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