未來3年將有40多個藥機標準制定完成

　　以往國內(nèi)制藥機械與外資產(chǎn)品相比不僅外觀粗糙、自動化水平低，而且缺乏人性化。2010年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局正式恢復(fù)了對制藥裝備產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢工作。這是中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會多方奔走、呼吁的結(jié)果。
　　

　　1998年原國家醫(yī)藥管理局撤銷，制藥裝備產(chǎn)品的許可證制度及國家對產(chǎn)品質(zhì)量的檢查也隨之停止。然而，在隨后的時間里，一些制藥機械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識薄弱，不僅不能自覺嚴格地執(zhí)行產(chǎn)品標準。

　　
　　而且，很多企業(yè)無視專利，仿制國內(nèi)優(yōu)秀產(chǎn)品，進行低價競爭。這類產(chǎn)品形似神不似，進入市場后不僅擾亂了我國制藥裝備市場的正常秩序，且使制藥企業(yè)損失嚴重，更不利于行業(yè)的技術(shù)進步。
　　

　　眾多制藥企業(yè)、制藥機械生產(chǎn)企業(yè)都渴望國家對制藥裝備產(chǎn)品實施許可證及產(chǎn)品質(zhì)量抽查制度，以規(guī)范市場秩序。為此，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會多次向國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局匯報、溝通情況，并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局呈送了《關(guān)于懇請恢復(fù)制藥裝備產(chǎn)品國家監(jiān)督抽查的報告》，國家終于于2010年恢復(fù)了全國檢驗。
　　

　　目前國內(nèi)藥機行業(yè)標準水平較低，已發(fā)布的藥機標準僅有182項，標準的配套性和覆蓋率與行業(yè)發(fā)展的要求有一定的差距，且由于行業(yè)標準不具備強制性，制藥機械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行得并不理想。隨著制藥機械市場競爭的國際化，這一問題日益突出，可以說，制藥機械的標準水平，已決定其市場地位。

　　
　　為此，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會已把完善制藥機械標準確立為工作重點，目前正加緊制定《制藥裝備行業(yè)“十二五”技術(shù)標準體系建設(shè)方案》，預(yù)計未來3年將有40多個制藥機械標準制定完成。

來源：中國制藥網(wǎng)

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