仿制藥臨床質(zhì)量最大差異在副作用

　　近日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等八部委出臺(tái)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），就此國(guó)家衛(wèi)計(jì)委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人在答記者問(wèn)中指出，要“引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥”。

　　從研發(fā)的角度，市場(chǎng)上的藥物可以簡(jiǎn)單分為原創(chuàng)新藥和仿制藥，二者雖然化合物相同，但制作工藝、原料均或多或少存在差異。在中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院呼吸科主任陳正賢看來(lái)，真正的仿制藥應(yīng)該是原研藥的復(fù)制品，在質(zhì)量上不應(yīng)該有差別。
　　

　　而使用仿制品尤其要注意副作用。有一種藥叫環(huán)丙沙星，它的療效甚至超過(guò)仿制的對(duì)象，它的抑菌更強(qiáng)，但是副作用也很大，病人胃腸道反應(yīng)、頭暈等癥狀厲害。因?yàn)檫@個(gè)藥的副作用大，現(xiàn)在也很少使用了。

　　
　　研究發(fā)現(xiàn)，在臨床發(fā)現(xiàn)，仿制藥的不良反應(yīng)的案例相對(duì)較多。比如氨芐青霉素，皮疹發(fā)生率較高，即使青霉素“皮試”陰性也要高度警惕出現(xiàn)藥物疹的可能性；還有部分仿制的抗真菌藥，發(fā)生皮疹和對(duì)腎、肝的損害等毒副作用相較原研藥幾率更高。

　　
　　專(zhuān)家們還從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度談到，仿制藥因價(jià)格低廉廣受患者歡迎，但低價(jià)藥就能讓所有患者“看病便宜”嗎？對(duì)于患者，什么藥能越快治好病，什么藥就是越省錢(qián)。所謂高質(zhì)量的藥物是指那些高效、低副作用、治療時(shí)間短的藥物。所以醫(yī)生給病人用藥的質(zhì)量越高，用藥的水平越高，越能省錢(qián)。
　　

　　歐洲醫(yī)生們也會(huì)碰到上述類(lèi)似問(wèn)題。舉個(gè)例子，一個(gè)病人在歐洲ICU住一天的費(fèi)用基本上是1200歐元。如果他們使用質(zhì)量低一點(diǎn)的藥品，治療時(shí)間可能會(huì)延長(zhǎng)；如果患者出現(xiàn)嚴(yán)重性的感染，治療周期可能會(huì)延長(zhǎng)到兩周。住院時(shí)間延長(zhǎng)一天就是1200歐元，然而如果使用相比質(zhì)量好的原研藥，這個(gè)價(jià)差并不會(huì)有1200歐元這么多。

　　
　　所以說(shuō)對(duì)于危重病人來(lái)說(shuō)，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和省錢(qián)方面來(lái)講，我們也應(yīng)該讓這些病人用質(zhì)量更好的藥，可更快康復(fù)。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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