新藥研發(fā)是制藥企業(yè)得以長(zhǎng)遠(yuǎn)生存的一大核心,無論國(guó)內(nèi)企業(yè)還是跨國(guó)制藥企業(yè)都十分看重這一點(diǎn)。然而,新藥研發(fā)中除了要克服諸多科研難題,最困擾企業(yè)的是巨額的研發(fā)投入,尤其是對(duì)于初創(chuàng)的研發(fā)企業(yè)。一個(gè)世界級(jí)水平的新藥研制企業(yè)操心的不是技術(shù),而是資金。
以目前國(guó)際新藥研發(fā)的狀況而言,研制一個(gè)新藥往往歷時(shí)十幾年,耗資十多億美元,而大部分研究都以失敗告終。美國(guó)Citeline公布的新藥研發(fā)年度報(bào)告中指出,2012年全球上市的創(chuàng)新藥物總數(shù)僅有33個(gè),而這是匯總?cè)驇浊Ъ倚滤幯芯繖C(jī)構(gòu)和醫(yī)藥公司投入大量研發(fā)力量和研究經(jīng)費(fèi)的結(jié)果,凸顯出新藥研發(fā)的艱難和不易。
然而,新藥研發(fā)不管有多困難,都必須大力推進(jìn),因?yàn)樗环矫婷芮嘘P(guān)系著人類健康的緊迫需求,另一方面也緊密關(guān)系著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大需求。長(zhǎng)期以來,由于歷史的原因和科技、經(jīng)濟(jì)條件的制約,我國(guó)新藥創(chuàng)制的能力和水平一直遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。迄今為止,我國(guó)在創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域中取得的具有國(guó)際影響的重要成果,只有青蒿素類抗瘧新藥等少數(shù)幾項(xiàng),這種狀況難以滿足中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和民生需求。
新藥創(chuàng)制集中體現(xiàn)了生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域前沿的新成就與新突破,它是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)之一,因此,中國(guó)制藥企業(yè)想要在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)一席之地,就必須頂住新藥研發(fā)的巨大壓力。
來源:中國(guó)制藥網(wǎng)
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