基因測(cè)序?qū)⑹侨蝮w外診斷技術(shù)的重要發(fā)展方向

　　資料顯示，基因測(cè)序又稱DNA測(cè)序，是一種新型基因檢測(cè)技術(shù)，能夠從血液或唾液中分析測(cè)定基因全序列，預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性，如癌癥或白血病。基因測(cè)序在海外被譽(yù)為評(píng)估目前已知遺傳疾病最好的技術(shù)，也將是全球體外診斷技術(shù)的重要發(fā)展方向。
　　

　　在《顛覆醫(yī)療》的開頭，作者埃里克·托普（EricTopol）引用了一句伏爾泰在250年之前說過的話，“醫(yī)生們開著自己不太熟悉的藥，診治著自己不甚了解的病情，評(píng)判著自己一無(wú)所知的人體?！被驕y(cè)序和個(gè)性化醫(yī)療的出現(xiàn)正是為了解決這個(gè)問題。

　　
　　基因測(cè)序最廣為人知的，是好萊塢影星安吉麗娜·茱莉通過基因檢測(cè)，選擇手術(shù)切除乳腺以降低患乳腺癌風(fēng)險(xiǎn)。2011年去世的蘋果公司創(chuàng)始人史蒂夫·喬布斯患癌時(shí)，也曾接受過全基因測(cè)序。

　　
　　在國(guó)內(nèi)，今年2月，食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾聯(lián)合下發(fā)通知叫?；驕y(cè)序，據(jù)規(guī)定，目前國(guó)內(nèi)使用的基因檢測(cè)儀器、診斷試劑和相關(guān)醫(yī)用軟件等產(chǎn)品，需經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審批注冊(cè)，并經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門批準(zhǔn)技術(shù)準(zhǔn)入方可應(yīng)用。已經(jīng)開展的，要立即停止。
　　

　　兩部委日前發(fā)布聯(lián)合通知指出，包括產(chǎn)前基因檢測(cè)在內(nèi)的基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)屬于當(dāng)代前沿技術(shù)研究范疇，涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護(hù)、生物安全以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展基因診斷服務(wù)技術(shù)管理、價(jià)格、質(zhì)量監(jiān)管等問題。同時(shí)，據(jù)報(bào)道，食藥監(jiān)總局相關(guān)人士表示，叫停基因測(cè)序，是為了規(guī)范全國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)品和技術(shù)市場(chǎng)秩序和臨床應(yīng)用管理。對(duì)這紙禁令，食藥總局并未設(shè)定解除期限，只要求“申請(qǐng)通過審批就能應(yīng)用”。

　　
　　不過，在叫停剛一個(gè)月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又謹(jǐn)慎重啟基因測(cè)序。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委近日下發(fā)的通知，試點(diǎn)單位可申報(bào)開展基因測(cè)序臨床應(yīng)用，但對(duì)申報(bào)條件進(jìn)行了一定限制。
　　

　　基因測(cè)序的科學(xué)性是毋庸置疑的，美國(guó)基因測(cè)序已經(jīng)廣泛應(yīng)用于包括癌癥、新生兒疾病等檢測(cè)。兩部委叫停并不是因?yàn)橛行缘脑?，而是因?yàn)楝F(xiàn)在市場(chǎng)上魚龍混雜，一些沒有資質(zhì)的小公司也在做，這對(duì)整個(gè)行業(yè)是種傷害，叫停是件好事。
　　

　　監(jiān)管層一個(gè)月后就重啟試點(diǎn)，是因?yàn)殚L(zhǎng)期來(lái)看，基因測(cè)序是一項(xiàng)利國(guó)利民的事情，例如檢測(cè)新生兒疾病，普通的方法是羊水穿刺，這種方式非常痛苦而且容易流產(chǎn)，并且羊水穿刺的孕期較長(zhǎng)。通過基因測(cè)序只需要抽取靜脈血，就可以從母親的血液中分離出胎兒的DNA碎片，分析出胎兒有沒有唐氏綜合癥的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)孕婦、對(duì)于胎兒是既安全又有效的檢測(cè)手段。
　　

　　此外，基因測(cè)序在腫瘤方面也有很大用途，例如肺癌，不同基因變異的肺癌實(shí)際上需要服用不同種類的藥物，這就需要基因測(cè)序來(lái)進(jìn)行個(gè)體化檢測(cè)，國(guó)外藥廠最近幾年也開始根據(jù)不同變異病人研發(fā)不同的藥，這也需要基因測(cè)序?qū)€(gè)體的分析。

來(lái)源：搜狐健康

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