• 我國毒理學(xué)發(fā)展瓶頸有待突破

    毒理學(xué)是研究外源化學(xué)、物理和生物因素對生物體和環(huán)境生態(tài)系統(tǒng)的損害效應(yīng)和機理，以及預(yù)防、救治或改善措施的綜合性學(xué)科。作為維護環(huán)境友好與生態(tài)平衡、保障人們生命安全與健康的重要支柱學(xué)科，毒理學(xué)越來越受到世界...
     2011-05-18

  • 美國FDA對高風(fēng)險醫(yī)械產(chǎn)品加強上市前審查

    美國國會調(diào)查機構(gòu)“政府問責(zé)辦公室”（GAO）發(fā)現(xiàn)，雖然一些高風(fēng)險醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市銷售，但美國監(jiān)管部門并沒有掌握足夠的安全性資料，而當(dāng)醫(yī)療器械在銷售過程中出現(xiàn)問題時，監(jiān)管部門也不會監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)商的召...
     2011-05-18

  • 吡非尼酮可保護特發(fā)性肺纖維化患者肺功能

    IPF是一種進行性肺部疾病，通常會在5年內(nèi)導(dǎo)致患者死亡，目前被視為一種“孤兒病”，可以選用的治療很少。在美國杜克大學(xué)的醫(yī)學(xué)教授兼肺病、過敏癥、重癥醫(yī)學(xué)系主任Paul W. Noble博士的帶領(lǐng)下，研究...
     2011-05-18

  • 我國醫(yī)藥行業(yè)步入整合上升期

    醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系到國計民生的特殊行業(yè)，也是受國家政策和制度影響較大的行業(yè)。隨著2009年《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》的頒布實施，在政策的引導(dǎo)和規(guī)范下，中國醫(yī)藥行業(yè)整合升級的步伐不斷加...
     2011-05-17

  • 尷尬與無奈 中藥不姓“中”？

    目前，我國中藥管理是按照西藥標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置準(zhǔn)入，要求中藥新藥明細化學(xué)結(jié)構(gòu)和組分，這不符合中藥復(fù)方制劑的特點。西藥藥效學(xué)試驗以動物試驗結(jié)果為依據(jù)，與中醫(yī)治療疾病以證為主的病機理制和療效判斷不符，也不能真實反映...
     2011-05-17

  • 孤兒藥依考匹泮用于妥瑞癥的臨床研究開展在即

    依考匹泮屬于多巴胺D1受體拮抗劑。2010年9月，美國食品和藥物管理局（FDA）將其指定為孤兒藥。Psyadon公司的總裁兼首席執(zhí)行管Richard Chipkin稱，依考匹泮的動物實驗表明，其與被認...
     2011-05-17

  • 黑色素瘤新藥Vemurafenib已向FDA和EMA提交上市申請

    2011年4月，第一三共株式會社收購了Plexxikon公司，當(dāng)時Plexxikon公司研發(fā)出Vemurafenib并正在與羅氏公司合作開發(fā)該藥物。根據(jù)Plexxikon公司與羅氏公司旗下的杰南技術(shù)公...
     2011-05-17

  • PCI前給予大劑量阿托伐他汀可預(yù)防造影劑腎病

    羅馬Campus Bio-Medico大學(xué)的Germano Di Sciascio博士及其同事之前發(fā)現(xiàn)，長期用他汀類藥物治療的PCI病人不易罹患術(shù)后造影劑腎病。這促使他們進行一項隨機試驗，觀察大劑量、...
     2011-05-17

  • 打造生物科技產(chǎn)業(yè)新增長極

    生物經(jīng)濟是21世紀(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，是全球經(jīng)濟和科技競爭的焦點。誰占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點，就將在下一輪發(fā)展中走在前面。松山湖結(jié)合自身區(qū)位條件和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，積極推動大型生物醫(yī)藥研發(fā)平臺項目發(fā)展，打造東莞及周邊...
     2011-05-17

  • 中國擬取消外資藥品定價特權(quán)縮小與國產(chǎn)藥價差

    為鼓勵企業(yè)進行藥品研發(fā)，鼓勵外企將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場，2000年左右，原國家計委制定的政策給予創(chuàng)新藥品種定價優(yōu)惠，使原研藥價格逐步脫離一般藥品的價格體系。對于已過專利保護期的原研藥品的價格，原國家...
     2011-05-17

  • 賽諾菲巴斯德首個小針型流感疫苗針劑獲FDA批準(zhǔn)

    流感疫苗針劑通常用長達1-1.5英寸的針注射到肌肉深層，許多患者對此感到恐懼。與此相比，賽諾菲巴斯德公司的此種新產(chǎn)品的針頭長度不足0.1英寸，雖然其配套的預(yù)充式注射器所容納的流感病毒疫苗量比該公司標(biāo)準(zhǔn)...
     2011-05-17

  • 芳香酶抑制劑對肥胖乳腺癌患者療效打折扣

    奧地利維也納醫(yī)科大學(xué)的Michael Gnant博士及其同事研究發(fā)現(xiàn)，在較年輕的乳腺癌患者中，阿那曲唑的療效與體重指數(shù)(BMI)呈負相關(guān)。該研究發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》5月9日在線版上(doi: 10...
     2011-05-17

  • 七年過渡期中藥無一例成功注冊 企業(yè)希望延期

    由于種種原因，在此前七年的“緩沖期”里，中藥無一例成功注冊，未能取得作為藥品的準(zhǔn)入資格。這也意味著，中藥將不能作為藥品在歐盟市場銷售和使用。而對歐盟國家來說，也將面臨著有中醫(yī)無中藥的尷尬。
     2011-05-17

  • 中醫(yī)要姓“中”應(yīng)和西醫(yī)形成優(yōu)勢互補

    內(nèi)科、外科、婦科、皮膚科、口腔科……如今走進中醫(yī)院，患者發(fā)現(xiàn)不僅科室設(shè)置和西醫(yī)如出一轍，連望聞問切的中醫(yī)也少了，大夫們輕輕一揮筆，患者只好領(lǐng)著檢查單奔向CT、彩超、甚至磁共振室等。
     2011-05-16
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