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藥輔升級尚欠備案制度細化東風

近年來，我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)獲得了較快的發(fā)展，無論從品種還是質量上都有了可喜的進步。盡管與發(fā)達國家的藥用輔料產(chǎn)業(yè)仍存差距，但距離正在不斷縮短。特別是在國家大力推動藥物研發(fā)創(chuàng)新、仿制藥質量一致性評價等工作的...
2013-05-29

微利時代：藥包行業(yè)大放異彩

“十一五”期間，由于受國際金融危機的影響，全國藥包機械企業(yè)增速放緩。一個重要原因就是大型藥品包裝機械企業(yè)幾乎都是進口設備，國產(chǎn)設備缺乏用武之地;另一個重要原因就是我國大部分中小藥包機械企業(yè)難以符合市場...
2013-05-29

可持續(xù)性成藥包行業(yè)潮流方向

傳統(tǒng)的包裝機械多采用機械式控制在當前科學技術日新月異的時代，各種新技術、新工藝、新材料、新設備的出現(xiàn)，已不再是單純某一門學科的發(fā)展，而是各門相關學科、多種先進技術的互相滲透和相輔相成的結果。
2013-05-29

我國老牌中藥質量標準亟待建立

中藥企業(yè)應從近期這些事件中吸取教訓，進一步主動跟蹤產(chǎn)品在市場銷售中的不良反應和監(jiān)管部門、相關科研機構的公告、投訴、相關研究結果等，真實發(fā)布相關信息。
2013-05-29

FDA對植物藥寬進嚴出中藥有望搶跑臨床

“植物藥來源于植物材料并且通常為復方，其化學組成通常不能完全搞清楚，很多情況下其活性成分不清楚或者其活性不完全確定。因此，F(xiàn)DA方面也認為植物藥的CMC要求應有別于化學藥物?！?br> 2013-05-29

進口無菌藥品電子監(jiān)管計劃或將提前

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關人員透露，2013年初，有關部門已經(jīng)把進口無菌藥品電子監(jiān)管計劃上報CFDA安監(jiān)司，要求提前對該類藥品實施電子監(jiān)管。CFDA安監(jiān)司正在對此事開展意見征求工作，最終實施時間還...
2013-05-29

2020年后中國將成全球最大醫(yī)藥市場

在國際大趨勢下，我國的藥物研發(fā)過程必須更加注重創(chuàng)新。了解更多分子水平的人體功能和病理生理變化。產(chǎn)學研各環(huán)節(jié)要緊密合作，力求使開發(fā)時間、損耗率減半，降低藥物的開發(fā)成本。
2013-05-28

廉價藥缺貨頻現(xiàn)折射藥品招標機制問題

口服藥物治療目前仍是一般或者初期甲亢病人的首選，目前主要有兩種藥：甲巰咪唑和丙硫氧嘧啶。而“他巴唑”和“賽治”的通用名都是甲巰咪唑。對于一些患者，這兩種藥物不能互相替代，因為有人會對其中某種藥物過敏。
2013-05-28

嗅神經(jīng)母細胞瘤的研究進展

嗅神經(jīng)母細胞瘤臨床表現(xiàn)不典型，診斷主要依靠組織學形態(tài)。一般分化較好的腫瘤在光鏡下可見由形態(tài)較一致的小細胞環(huán)狀排列形成Flexner 及H-W 菊形團，腫瘤細胞之間存在嗜酸性纖維樣背景（具有診斷意義）。
2013-05-28

國家食藥總局透露：進口無菌藥電子監(jiān)管或提前

從“藥物信息協(xié)會（DIA）第五屆中國年會”上獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）要求2015年以前完成所有藥品電子監(jiān)管的規(guī)定中，對于進口無菌藥品的計劃有可能提前至2013年底。
2013-05-28

國產(chǎn)腦起搏器獲批，投放市場在即

目前國內(nèi)乃至國外，唯一能生產(chǎn)腦起搏器的企業(yè)為美敦力（Medtronic,Inc.)，壟斷了相關技術及市場。國產(chǎn)品種的加入，有望打破壟斷，并成為全球第二個有能力生產(chǎn)腦起搏器的國家。
2013-05-28

“頭羊效應”刺激腫瘤藥研發(fā) 乳腺癌主力產(chǎn)品

抗腫瘤藥物進入新版國家基藥目錄，雖然遭遇一定程度的砍價，但有助于市場放量。而隨著肺癌、胃癌等多種疾病被納入大病保障范疇，以及人們收入提高和對于先進治療方法的需求增加，新的靶向抗腫瘤藥物的使用將是趨勢。...
2013-05-28

醫(yī)療器械“醫(yī)院門”如何打開讓醫(yī)院參與研制

打鐵需得自身硬。中國醫(yī)療器械協(xié)會理事長姜峰博士說，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)既是多學科交叉的高新技術產(chǎn)業(yè)，又事關人體健康，醫(yī)院對質量要求嚴無可厚非。雖然我國近些年涌現(xiàn)出一些優(yōu)秀的創(chuàng)新企業(yè)，但就整體而言，醫(yī)療器械的技...
2013-05-28

我國推動醫(yī)改在新起點上取得新突破

醫(yī)改工作千頭萬緒，需要統(tǒng)籌謀劃，抓住重點，攻克難點，扎實有序推進。要鞏固完善基本藥物制度和基層運行的科學機制，落實扶持村醫(yī)的政策，確?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生服務“網(wǎng)底”不破。要創(chuàng)新和健全全民醫(yī)保體系，完善醫(yī)療救...
2013-05-28