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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測亟須“被關(guān)注”

“與藥品相比，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作起步較晚，從監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)到廣大公眾，普遍存在‘重藥輕械，重審批輕監(jiān)管’的思想。多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識不強(qiáng)，缺乏主動(dòng)上報(bào)不良事件的積極性，內(nèi)部監(jiān)測...
2011-10-12
醫(yī)藥行業(yè)：行業(yè)政策趨好優(yōu)質(zhì)公司中線價(jià)值明確

沒有驚喜，但四季度增長趨勢向好：我們對所覆蓋37家醫(yī)藥上市公司2011前三季度業(yè)績進(jìn)行了預(yù)覽，23家公司主業(yè)凈利潤增長超過20%，三季度凈利潤增速超過二季度的有14家。主業(yè)凈利潤大幅增長的有海南海藥（...
2011-10-12
人卵細(xì)胞培養(yǎng)胚胎干細(xì)胞技術(shù)獲成功

美國紐約干細(xì)胞基金實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)的研究人員報(bào)告說，如果留下一部分原有卵細(xì)胞中的遺傳物質(zhì)，再另外加上體細(xì)胞的部分遺傳物質(zhì)，這樣得到的卵細(xì)胞可以發(fā)育到具有70~100個(gè)細(xì)胞的囊胚階段，達(dá)到可以提取胚胎干細(xì)胞...
2011-10-12
虛擬藥物開發(fā)模式悄然來臨藥企或借此獲新生

“虛擬藥物開發(fā)（virtual drug discovery）”并不是一個(gè)全新的概念，美國主要從事風(fēng)險(xiǎn)投資、商業(yè)銀行和媒體活動(dòng)的生命科學(xué)全球領(lǐng)導(dǎo)商Burrill & Company公司首席執(zhí)行官G.S...
2011-10-12
我國2010年批準(zhǔn)上市藥品1000件仿制藥仍占多數(shù)

2010年批準(zhǔn)的1000件藥品注冊申請中，境內(nèi)藥品注冊申請為886件，進(jìn)口114件。批準(zhǔn)上市藥品中，化學(xué)藥品數(shù)量仍居首位，占全年批準(zhǔn)上市藥品的88.9%，其次為中藥，生物制品最少。與2009年相比較，...
2011-10-11
基藥質(zhì)量安全形勢平穩(wěn) 新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將全面推行

目前，全國基本藥物質(zhì)量安全形勢總體平穩(wěn)。食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，推行新修訂的藥品GMP實(shí)施工作，建立比較完整的基本藥物質(zhì)量安全基線數(shù)據(jù)，毫不動(dòng)搖地實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管全品種...
2011-10-11
硫酸軟骨素競爭無序行業(yè)發(fā)展謀變

然而，值得引起重視的是，盡管我國硫酸軟骨素產(chǎn)量和供應(yīng)量全球第一且供應(yīng)量近年來猛增，但是，企業(yè)的出口價(jià)格和利潤卻一并呈現(xiàn)出下降的趨勢。據(jù)悉，硫酸軟骨素出口價(jià)格從2008年前后的800元/公斤左右下降到目...
2011-10-11
申報(bào)結(jié)構(gòu)日趨合理 1類新藥申請?jiān)龆?/a>

國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《2010年藥品注冊審批年度報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）?！秷?bào)告》表明，2010年，藥品注冊申請受理總量共計(jì)6294件，共批準(zhǔn)藥品注冊申請1000件；藥品注冊申報(bào)結(jié)構(gòu)日趨合理，獲批...
2011-10-11

我國早期臨床研究獲新進(jìn)展 “中國創(chuàng)制”步履加快

臨床研究在新藥研發(fā)進(jìn)程中發(fā)揮的重要作用正愈發(fā)被重視，但現(xiàn)實(shí)并不盡如人意?！白罱哪辏絹碓蕉嗟暮蜻x新藥逐漸要進(jìn)入臨床，而未來臨床的缺陷，可能會(huì)成為中國新藥研發(fā)的巨大瓶頸。以前只有三四家企業(yè)需要做，現(xiàn)...
2011-10-11
千種新藥獲批抗生素仍是市場熱點(diǎn)

國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的《2010年藥品注冊審批年度報(bào)告》顯示，2010年，共批準(zhǔn)藥品注冊申請1000件，雖然總體上批準(zhǔn)品種的重復(fù)現(xiàn)象有所緩解，但仍有部分品種較為集中。批準(zhǔn)數(shù)量占前10位的品種中，抗生素類...
2011-10-11
藥企多元化發(fā)展帶來新贏利點(diǎn) 快消行業(yè)競爭加劇

藥企多元化序幕已逐漸拉開，其業(yè)務(wù)從制藥為主發(fā)展成為飲料、藥妝、奶粉、保健食品等日化、快消產(chǎn)品。早在2005年，云南白藥[56.50 -0.02% ]就跨越單純藥品事業(yè)進(jìn)入日化領(lǐng)域，推出云南白藥牙膏，并...
2011-10-11
生物產(chǎn)業(yè)去年產(chǎn)值達(dá)1000億元

籌備了8年之久的廣州國際生物島目前正在面向全球招商。作為戰(zhàn)略型新興主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的生物工程技術(shù)，目前發(fā)展態(tài)勢如何？記者連日來走訪企業(yè)發(fā)現(xiàn)，廣州的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好。據(jù)有關(guān)部門的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，廣州的生物產(chǎn)業(yè)...
2011-10-11
2011年FDA批準(zhǔn)新產(chǎn)品匯總

與前兩個(gè)季度不同的是，除了新批準(zhǔn)的治療性藥物，還包括了與其配套的診斷性試驗(yàn)，如批準(zhǔn)了Xalkori （crizotinib）治療某些有局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，與其配套的診斷性試驗(yàn)Vysis...
2011-10-11
美科學(xué)家成功利用蛆蟲治療糖尿病患者傷口

在近期舉行的抗微生物制劑與化學(xué)療法跨領(lǐng)域會(huì)議上，夏威夷大學(xué)科學(xué)家勞倫斯-艾倫博士介紹了利用蛆蟲治療糖尿病患者傷口的最新技術(shù)及成功案例。據(jù)介紹，在37名參與試驗(yàn)的糖尿病人中，共有27名患者取得顯著療效。
2011-10-11

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