我國(guó)藥企發(fā)力提高青蒿素類成藥國(guó)際影響力
“我們雖然掌握了青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈的源頭,但長(zhǎng)期以來(lái)處于價(jià)值鏈低位。”廣西仙草堂制藥有限責(zé)任公司常務(wù)副總經(jīng)理孔雪萍說(shuō)。
業(yè)內(nèi)人士介紹,在青蒿素應(yīng)用最廣泛的非洲,不少患者以為,治愈他們的青蒿素來(lái)自印度?!霸诶煤们噍锼剡@一名片,持續(xù)提升國(guó)家影響力上,我們還需要繼續(xù)下一些功夫?!焙闲浅缴锟萍脊煞萦邢薰究偨?jīng)理蔣群峰說(shuō)。
約九成青蒿素原料來(lái)自中國(guó)
根據(jù)世界衛(wèi)生組織《2023年世界瘧疾報(bào)告》,2022年全球約有2.49億瘧疾病例和60.8萬(wàn)人死于瘧疾。撒哈拉以南非洲地區(qū)占全球瘧疾病例和死亡人數(shù)比例超過(guò)95%。2000-2022年間,全球預(yù)計(jì)減少了1170萬(wàn)瘧疾導(dǎo)致的死亡。青蒿素類藥物的廣泛使用是成功關(guān)鍵因素之一。
記者采訪了解到,目前全球每年的青蒿素需求量在400噸左右,我國(guó)承擔(dān)著全球約9成的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng),廣西、湖南、重慶等地區(qū)是主要種植地。
青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈包括原料種植、提取、制劑等環(huán)節(jié),國(guó)內(nèi)企業(yè)大多集中在種植、提取環(huán)節(jié)?!拔覀兊那噍锼禺a(chǎn)品,大多銷往印度?!焙贤紊锟萍加邢薰径麻L(zhǎng)王立軍說(shuō)。
業(yè)內(nèi)人士介紹,在國(guó)際市場(chǎng)上,以印度為代表的藥企,從中國(guó)進(jìn)口青蒿素制成原料藥,并進(jìn)行成品加工和銷售;而歐美藥企以前通過(guò)與中國(guó)藥企合作的方式,用外方藥廠的名義進(jìn)行加工和銷售,獲取了不小的市場(chǎng)份額。中國(guó)在青蒿素產(chǎn)業(yè)上起了大早,卻趕了個(gè)晚集。
“這是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際化水平和進(jìn)程的一個(gè)縮影,相比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,我們的國(guó)際化進(jìn)程還是要相對(duì)滯后一些?!惫鹆帜纤幑煞萦邢薰居嘘P(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
多位藥企負(fù)責(zé)人向記者介紹,歐美藥企在非洲市場(chǎng)深耕多年,擁有豐富的資源和渠道,印度仿制藥企業(yè)也在非洲有很大的市場(chǎng)份額,如今中國(guó)醫(yī)藥進(jìn)入非洲市場(chǎng),需要面對(duì)這些強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
亟待增強(qiáng)議價(jià)權(quán)
王立軍多次到非洲進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研。他介紹,印度在非洲青蒿素類成品藥市場(chǎng)的影響力遠(yuǎn)超中國(guó)和其他國(guó)家,不少瘧疾患者認(rèn)為,治愈他們瘧疾的藥物是“印度神藥”。
非洲抗瘧藥市場(chǎng)可分為公立市場(chǎng)和私立市場(chǎng)?!坝《柔t(yī)藥企業(yè)通過(guò)非政府組織和公立市場(chǎng)招標(biāo)方式占據(jù)了多數(shù)份額,在私立市場(chǎng)上印度企業(yè)生產(chǎn)的青蒿素類成藥也有較大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)?!笔Y群峰說(shuō)。
多位業(yè)內(nèi)人士介紹,早些年印度憑借仿制藥和熟悉國(guó)際規(guī)則的優(yōu)勢(shì),生產(chǎn)的多個(gè)青蒿素類仿制藥進(jìn)入WHO采購(gòu)目錄,獲取了原本屬于諾華、賽諾菲等企業(yè)的市場(chǎng)份額,逐漸成為中國(guó)青蒿素原料最大買家。
蔣群峰介紹,非洲公立市場(chǎng)青蒿素類成藥由WHO聯(lián)合一些國(guó)際公益基金采購(gòu)并免費(fèi)提供,供應(yīng)商則要通過(guò)WHO的GMP認(rèn)證,這一通道不少國(guó)內(nèi)藥企并未打通?!凹由衔覈?guó)已基本消滅瘧疾,不少藥企對(duì)青蒿素制劑的投入并不充分?!?/p>
與此同時(shí),在原材料領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位但缺少足夠的議價(jià)權(quán),產(chǎn)業(yè)常處于“過(guò)山車”境地?!斑@些年來(lái),市場(chǎng)的價(jià)格一直跌宕起伏,最多能差上兩三倍,對(duì)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展傷害極大。”孔雪萍說(shuō),多地曾刮起青蒿擴(kuò)種的風(fēng)潮,最后數(shù)千噸蒿草無(wú)人收購(gòu),種植戶遭到巨大打擊。
另外,怕水不怕旱的青蒿往往種植在山區(qū),不少上了年紀(jì)的脫貧戶依靠種植青蒿增加收入??籽┢冀榻B,僅在曾是國(guó)家貧困縣的廣西羅城仫佬族自治縣,就有超過(guò)1萬(wàn)戶種植戶。
國(guó)產(chǎn)藥已有突破 擴(kuò)大影響仍需努力
通過(guò)多年的努力,如今中國(guó)藥企在青蒿素成品藥市場(chǎng)中取得一定突破,不少青蒿素抗瘧藥物陸續(xù)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證,并得到推薦使用。
2015年起,昆藥集團(tuán)股份有限公司的雙氫青蒿素、蒿甲醚注射液、復(fù)方蒿甲醚片等陸續(xù)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證。2023年10月,北京華方科泰醫(yī)藥有限公司研制的雙氫青蒿素磷酸哌喹片也通過(guò)了WHO預(yù)認(rèn)證。
桂林南藥總裁彭小丹介紹,2011年至今,公司生產(chǎn)的注射用青蒿琥酯一直是世衛(wèi)組織推薦的作為兒童和成人重癥瘧疾治療的一線藥物,公司累計(jì)有33個(gè)抗瘧藥品種通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證?!拔覀冡槍?duì)非洲鄉(xiāng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)臨床醫(yī)務(wù)人員的需求,自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯通過(guò)了世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,極大提升臨床使用的便利性,特別適用于醫(yī)療條件較落后的非洲偏遠(yuǎn)地區(qū)?!迸硇〉ふf(shuō),截至目前,該產(chǎn)品已在22個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,我國(guó)藥企取得突破十分不易,未來(lái)對(duì)于青蒿素類藥物,還需要加強(qiáng)頂層產(chǎn)業(yè)設(shè)計(jì),將各家企業(yè)的優(yōu)勢(shì)形成合力,以解決青蒿素難以走出去的瓶頸。
彭小丹說(shuō),中國(guó)的援外項(xiàng)目對(duì)青蒿素類藥物生產(chǎn)企業(yè)走向非洲有非常正向的激勵(lì)作用,建議在更多的援外項(xiàng)目中加入青蒿素類藥品,“無(wú)論對(duì)國(guó)家品牌形象,對(duì)企業(yè)走向世界,對(duì)當(dāng)?shù)厥茉畤?guó)政府和人民都有巨大的好處”。
此外,業(yè)內(nèi)人士建議進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)抗瘧藥的品牌建設(shè)和商業(yè)化模式,企業(yè)要積極參與以聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)為代表的國(guó)際公共市場(chǎng)采購(gòu),發(fā)揮援外在市場(chǎng)準(zhǔn)入等方面的積極優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)品牌宣傳推廣,提高國(guó)際知名度。(記者 農(nóng)冠斌)
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