面臨諸多挑戰(zhàn),我國(guó)西藥制劑出口任重道遠(yuǎn)


作者:曉丹    時(shí)間:2010-08-26





  近年來(lái),我國(guó)西藥制劑出口取得了長(zhǎng)足發(fā)展,但我國(guó)制劑產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)中還沒(méi)有地位,實(shí)現(xiàn)制劑大國(guó)的夢(mèng)想任重而道遠(yuǎn)。


  首先,我國(guó)西藥制劑出口企業(yè)魚龍混雜。僅今年上半年,西藥制劑出口企業(yè)就有近1000家,其中很多不是專業(yè)的西藥制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè),缺乏專業(yè)的運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)能力以及供應(yīng)鏈管理經(jīng)驗(yàn),難以全面確保出口產(chǎn)品的質(zhì)量,加上個(gè)別國(guó)家和媒體對(duì)我西藥制劑質(zhì)量不斷提出質(zhì)疑,提高產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)就顯得尤為重要。


  其次,企業(yè)和產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不足。我國(guó)西藥制劑生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模小,綜合實(shí)力弱,研發(fā)投入不足,自主品牌的產(chǎn)品較少,出口產(chǎn)品中97%為仿制藥,技術(shù)含量較低;雖有部分企業(yè)通過(guò)了歐美認(rèn)證,但訂單較少,能在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)成功上市的品種更是微乎其微。


  第三,國(guó)際營(yíng)銷能力薄弱。我國(guó)許多制藥企業(yè)把開拓國(guó)際市場(chǎng)的重點(diǎn)放在了原料藥上,而對(duì)制劑的重視度不夠,投入的資金和人力遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),加上對(duì)出口目標(biāo)市場(chǎng)的藥政、流通渠道、客戶需求和消費(fèi)偏好等知之甚少,導(dǎo)致企業(yè)通常缺乏明確清晰的目標(biāo)群體定位和市場(chǎng)開拓戰(zhàn)略,營(yíng)銷模式單一,營(yíng)銷人才嚴(yán)重匱乏。


  第四,惡性競(jìng)爭(zhēng)依然存在。由于我國(guó)西藥制劑出口企業(yè)數(shù)量眾多,素質(zhì)良莠不齊,有些企業(yè)為圖短期利益,不惜低價(jià)競(jìng)銷,造成產(chǎn)品質(zhì)量下降,利潤(rùn)空間縮小。更有甚者,個(gè)別企業(yè)以次充好,以假亂真,在出口國(guó)市場(chǎng)造成惡劣影響,從而導(dǎo)致國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我制劑產(chǎn)品質(zhì)量的信任危機(jī)。


  第五,印度企業(yè)使我制劑出口面臨威脅。我國(guó)制劑企業(yè)由于缺乏全球性的戰(zhàn)略眼光,在與國(guó)外制藥公司和西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通中,在理解歐美cGMP方面存在一定的困難。而印度在這些方面則占有優(yōu)勢(shì),印度制藥商利用其語(yǔ)言和文化優(yōu)勢(shì),從中國(guó)進(jìn)口原料藥,加工成制劑后出口到歐美等規(guī)范市場(chǎng)。印度企業(yè)十分注重產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷和供應(yīng)鏈過(guò)程管理,對(duì)歐美國(guó)家政策法規(guī)的理解力也超過(guò)中國(guó)企業(yè)。此外,印度目前已有近百家制劑企業(yè)通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證,成為美國(guó)以外通過(guò)FDA制劑認(rèn)證最多的國(guó)家。印度Lupin、DrReddy、Cipla等企業(yè)都已成為世界領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)商,他們通過(guò)在世界各地并購(gòu)中小企業(yè),新建工廠,不斷拓展國(guó)際市場(chǎng),產(chǎn)品已覆蓋歐美、俄羅斯、中東、非洲和拉美等地區(qū)。


  雖然面臨諸多挑戰(zhàn),我國(guó)西藥制劑的發(fā)展前景依舊看好,西藥制劑出口也將是我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展的長(zhǎng)期目標(biāo)。


  首先,全球藥品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)放大。根據(jù)IMS的預(yù)測(cè),未來(lái)5年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)容量將增長(zhǎng)3000億美元,到2014年達(dá)到1.1萬(wàn)億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5%~8%。


  其次,全球醫(yī)藥市場(chǎng)格局改變,新興市場(chǎng)日益崛起。多年來(lái),世界醫(yī)藥市場(chǎng)主要集中在美、歐、日等地,這些發(fā)達(dá)國(guó)家占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的80%以上。但近年來(lái),這些國(guó)家的市場(chǎng)份額呈下降趨勢(shì),而印度、巴西、俄羅斯、土耳其、中國(guó)等新興市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁,未來(lái)5年預(yù)計(jì)將以12%~15%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2014年,總增長(zhǎng)額將超過(guò)1000億美元。這為生產(chǎn)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品的中國(guó)企業(yè)提供了巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。


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