新版《國家基本藥物目錄管理辦法》發(fā)布

　　11日，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部等11部門聯(lián)合印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。此次修訂是自2015年以來的首次全面更新，旨在進(jìn)一步鞏固和完善國家基本藥物制度，依法健全基本藥物目錄動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和用藥需求。

　　中國健康管理協(xié)會(huì)數(shù)智健康專委會(huì)常委梁嘉琳表示，基本藥物目錄的遴選、使用與評(píng)價(jià)，不僅關(guān)乎公眾“?；尽庇盟幮枨蟮挠行M足，直接影響公立醫(yī)院堅(jiān)守公益性、落實(shí)“?；尽惫δ芏ㄎ坏膶?shí)現(xiàn)，更關(guān)系到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)建自主可控、安全可靠的藥品供應(yīng)鏈體系。

　　新版《辦法》在原有基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)多方面完善，重點(diǎn)包括增加法律政策依據(jù)、優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)、完善管理機(jī)制、突出藥品臨床價(jià)值、規(guī)范動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制及強(qiáng)化監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，進(jìn)一步提升基本藥物制度的科學(xué)性、規(guī)范性和可操作性。

　　國家實(shí)施基本藥物制度，核心是遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，精準(zhǔn)滿足群眾疾病防治基本用藥需求?！掇k法》明確，基本藥物是指滿足疾病防治基本用藥需求，適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得的藥品。

　　在基本藥物的遴選和調(diào)整方面，根據(jù)藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等，對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整?！掇k法》確立了“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，明確堅(jiān)持中西醫(yī)并重、中西藥并用、臨床首選的原則，并參照國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)合理確定品種范圍。從品種分類來看，國家基本藥物涵蓋化學(xué)藥品和生物制品、中藥（含中藥飲片和中成藥）等類別，其中化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類，且兩類藥品中均專門包含兒童藥品，兼顧特殊人群用藥需求。

　　同時(shí)，含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的，主要用于滋補(bǔ)保健作用的，因嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的，違背國家法律法規(guī)或不符合倫理要求的藥品，不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，新版《辦法》明確將兒童用藥納入基本藥物管理范疇，充分兼顧了兒童群體的基本用藥需求。同時(shí)，不再強(qiáng)制要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配置基本藥物。結(jié)合分級(jí)診療體系建設(shè)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在以基本藥物（西藥）配置為主的基礎(chǔ)上，可適當(dāng)配置部分非基本藥物，這一調(diào)整既有利于基層與二三級(jí)醫(yī)院的用藥銜接，也能更好地推動(dòng)分級(jí)診療制度落地見效，讓患者合理分流、有序就醫(yī)。

　　新版《辦法》還提出，國家基本藥物目錄堅(jiān)持定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過3年。必要時(shí)，經(jīng)國家基本藥物工作協(xié)調(diào)機(jī)制審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。

　　金春林表示，基本藥物目錄必須建立與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、新藥研發(fā)進(jìn)展和公共衛(wèi)生需求相適應(yīng)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，與時(shí)俱進(jìn)。同時(shí)，還需確保遴選程序公開透明，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、循證、可操作，真正讓安全有效、臨床急需、性價(jià)比高的藥品及時(shí)納入目錄，切實(shí)回應(yīng)群眾健康需求。

　　國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國家衛(wèi)健委將負(fù)責(zé)完善以基本藥物為重點(diǎn)的藥品使用，監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)體系，制定監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)管理規(guī)范和技術(shù)指南。組織開展相關(guān)藥品臨床使用證據(jù)、藥物政策信息收集和綜合分析，為動(dòng)態(tài)優(yōu)化基本藥物目錄和完善基本藥物配備使用管理政策，提供循證證據(jù)和技術(shù)支撐。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，組織開展以國家基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。加強(qiáng)評(píng)價(jià)結(jié)果分析應(yīng)用，完善基本藥物臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。（記者 梁倩）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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