國務院辦公廳近日印發(fā)了《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》以下簡稱《意見》,部署加強疫苗流通和預防接種管理工作,從完善機制、促進研發(fā)、加強管理、強化監(jiān)督等方面提出具體要求。
關于完善疫苗管理工作機制,《意見》提出,一是健全國家免疫規(guī)劃疫苗調整機制,逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。二是完善預防接種異常反應補償機制,鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制。三是建立疫苗流通和預防接種管理部際聯席會議制度,加強政策協調與銜接。
在促進疫苗自主研發(fā)和質量提升方面,《意見》提出,支持新型疫苗尤其是多聯多價疫苗的研發(fā)和產業(yè)化,促進疫苗生產企業(yè)提高質量管理水平和規(guī)范生產能力,提升疫苗產品質量。
針對加強疫苗流通全過程管理,《意見》提出,一是規(guī)范疫苗集中采購工作,按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則實行網上集中采購。二是加強疫苗冷鏈配送管理,建立健全疫苗冷鏈配送管理體系。三是加強疫苗生產、流通和使用全程追溯管理。四是加強疫苗監(jiān)管能力建設。
在規(guī)范預防接種管理上,《意見》提出,一是加強第二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。二是加強接種單位規(guī)范化建設,規(guī)范接種單位設置、人員資質、預防接種設施條件、冷鏈管理等。三是強化預防接種能力建設,加強醫(yī)療機構預防保健科室建設,落實預防接種等公共衛(wèi)生職責。四是加強技術指導和考核評估。
為保障預防接種工作的順利開展,《意見》要求,一是保障疾病預防控制機構人員編制。二是建立穩(wěn)定的疾病預防控制機構投入機制,地方各級政府要足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設等發(fā)展建設支出,科學合理核定其人員經費、公用經費和業(yè)務經費,足額列入預算。三是完善疾病預防控制機構績效工資制度。四是完善預防接種相關價格政策,科學合理核定接種單位第二類疫苗接種服務費標準,盡快落實第二類疫苗儲存運輸費。五是加強預防接種宣傳。
【解讀】
中泰證券研報認為, 行業(yè)變革下優(yōu)勢品種將成為疫苗生產企業(yè)業(yè)績新增長點。在省級平臺集中招標模式下,疫苗生產企業(yè)通過開發(fā)或引進新的優(yōu)勢疫苗品種,可有效對沖招標降價和渠道流失。4價HPV疫苗、13價肺炎球菌疫苗等均屬于國內市場尚空白的重磅潛力品種。國產對應產品大部分已進入臨床Ⅱ/Ⅲ期狀態(tài),2-3年內有望進入上市進程。
來源:新華社
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