近日,中核集團中國同輻旗下原子高科股份有限公司利用30MeV質(zhì)子回旋加速器,首次實現(xiàn)放射性核素鍺-68的國產(chǎn)規(guī)模化制備,各項質(zhì)量指標均符合商業(yè)化核素要求,這標志著我國正式具備自主穩(wěn)定的鍺-68規(guī)?;a(chǎn)能力,為腫瘤患者精準診斷治療帶來福音。
據(jù)了解,鍺-68是放射性核素鎵-68的母體核素,通過衰變生成鎵-68。鎵-68標記的放射性藥物,在核醫(yī)學領域可以用于腫瘤的正電子掃描診斷顯像,能夠為腫瘤臨床診斷治療提供重要依據(jù)。目前,國外已有多款鎵-68藥物獲批上市用于癌癥的診斷,國內(nèi)亦有13款鎵-68藥物進入了臨床。隨著鎵-68藥物的獲批和大量使用,鍺-68在國內(nèi)外市場的應用前景廣闊。
目前,世界上僅有少數(shù)國家攻克了鍺-68的規(guī)模化制備技術。中核集團原子高科充分發(fā)揮在加速器核素制備領域的技術積淀,自主研發(fā)基于膠囊靶與合金靶的兩套靶系統(tǒng),連續(xù)突破了制靶、輻照、分離純化、自動化設備等一系列關鍵技術,成功實現(xiàn)兩條技術路線的規(guī)模化、自動化生產(chǎn)。工藝驗證表明,兩條技術路線生產(chǎn)的鍺-68單批產(chǎn)能均大于3.7GBq、核純度大于99.9%、質(zhì)量指標達到國際先進水平。
轉自:國資委網(wǎng)站
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