全球首款EGFR ADC樂普生物MRG003獲批上市，太美智研醫(yī)藥提供患者招募服務(wù)

　　10月30日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，樂普生物申報的的注射用維貝柯妥塔單抗（MRG003）獲批上市，用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者。

圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局

　　作為樂普生物長期合作伙伴，太美智研醫(yī)藥承擔(dān)了關(guān)鍵Ⅱ期臨床研究的患者招募工作。依托“AI+互聯(lián)網(wǎng)”的臨床試驗患者服務(wù)平臺——藥試圈（Trialnet），太美智研醫(yī)藥助力合作伙伴實現(xiàn)多渠道智能化招募，將AI技術(shù)融入受試者匹配、篩選、溝通以及信息質(zhì)量檢查等全流程，極大提升招募速度、準(zhǔn)確性、合規(guī)性與受試者體驗，受到申辦方好評。

　　值得注意的是，該產(chǎn)品是全球首個獲批上市的EGFR ADC，而EGFR高表達(dá)于結(jié)直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中，如89%的晚期鼻咽癌存在EGFR表達(dá)。

　　鼻咽癌在中國屬于高發(fā)癌癥，患者數(shù)量在全球占比近半，每年新發(fā)病例約6萬例。近年來，免疫檢查點抑制劑+化療已成為復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療。但隨著免疫檢查點抑制劑的廣泛應(yīng)用，耐藥問題日益凸顯。針對抗PD-(L)1耐藥復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的優(yōu)選治療方案，成為臨床亟待解決的難題。美佑恒?為這一難題提供了有效的解決方案。

　　此外，在剛落幕的ESMO大會上，樂普生物公布了MRG003聯(lián)合普特利單抗治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M-NPC）的II期研究長期隨訪結(jié)果，進一步驗證其持續(xù)臨床獲益。目前該研究已推進至長期療效確證階段，III期研究加速進行中，未來有望重塑R/M-NPC治療格局，為耐藥患者帶來希望。

　　在此，太美智研醫(yī)藥向樂普生物表示衷心祝賀！未來，我們將一如既往，憑借專業(yè)技術(shù)與服務(wù)，攜手合作伙伴，為全球患者帶來更多創(chuàng)新、有效的解決方案。

　　關(guān)于樂普生物

　　樂普生物是一家立足中國、面向全球的聚焦于靶向治療和腫瘤免疫治療的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司持續(xù)建設(shè)自身商業(yè)化能力，不斷實現(xiàn)從核心技術(shù)到成藥的強大轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)。目前，樂普生物的產(chǎn)品管線覆蓋三大領(lǐng)域，分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物，包含2款商業(yè)化上市藥物，8款臨床階段候選藥物(其中6款為ADC產(chǎn)品、1款溶瘤病毒產(chǎn)品、以及1款多抗產(chǎn)品)及3款臨床階段候選藥物的聯(lián)合療法。公司的ADC候選藥物管線在中國處于領(lǐng)先地位。

　　關(guān)于藥試圈（Trialnet）平臺

　　藥試圈（Trialnet）是上海圣馨醫(yī)藥科技有限公司（太美智研醫(yī)藥全資子公司）推出的基于AI+互聯(lián)網(wǎng)的臨床試驗患者服務(wù)平臺。藥試圈是國內(nèi)領(lǐng)先的臨床試驗智能招募平臺，依托太美醫(yī)療科技（02576.HK）AI算法與大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，構(gòu)建精準(zhǔn)受試者篩選模型。平臺通過多維度醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)建模與智能預(yù)篩系統(tǒng)，實現(xiàn)受試者特征與試驗需求的秒級匹配，預(yù)篩效率較傳統(tǒng)模式提升300%以上。

　　目前已服務(wù)超兩百家藥企、CRO機構(gòu)及臨床研究中心，累計縮短臨床試驗招募周期逾10萬小時，以全流程數(shù)字化解決方案賦能醫(yī)藥研發(fā)。

　　轉(zhuǎn)自：日照新聞網(wǎng)

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