依科賽熱烈祝賀荃信生物與羅氏就QX031N達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議

　　10月28日，依科賽合作伙伴江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“荃信生物”或“公司”，2509.HK）與F. Hoffmann-La Roche Ltd（以下簡稱“羅氏”）就荃信生物自主研發(fā)的長效自免雙抗QX031N達(dá)成全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議。

　　根據(jù)協(xié)議，羅氏將獲授予研究、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化QX031N的全球獨(dú)家權(quán)益。作為回報(bào)，荃信生物將獲得一次性、不可退還且不可抵扣的首付款7,500萬美元，并有資格獲得與產(chǎn)品開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化相關(guān)的至多9.95億美元里程碑付款，以及潛在未來產(chǎn)品銷售的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。

▲ QX031N注射液（長效雙抗，樣圖）圖源：荃信生物

　　QX031N注射液是一款同時(shí)靶向TSLP和IL-33的長效雙抗。TSLP和IL-33是被稱為警報(bào)素的蛋白質(zhì)，在機(jī)體受到過敏原、病毒、污染、機(jī)械刺激等外界因素誘導(dǎo)時(shí)將會(huì)釋放，其參與慢性阻塞性肺?。–OPD）及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)生，在炎癥進(jìn)程中發(fā)揮重要作用。QX031N有望被開發(fā)成為COPD及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的治療新選擇，具備成為First-in-class及Best-in-disease療法的潛力。

　　作為荃信生物的長期以來的重要合作伙伴，依科賽對(duì)其取得的這一關(guān)鍵進(jìn)展致以熱烈祝賀！我們始終關(guān)注荃信生物在自身免疫及過敏性疾病生物療法領(lǐng)域的深耕，期待其持續(xù)推進(jìn)更多抗體治療藥物的研發(fā)與上市進(jìn)程，惠及全球病患。

　　依科賽多款無血清培養(yǎng)基（T/NK/293/CHO等)已完成美國FDA DMF備案，并為多家知名藥企提供定制化培養(yǎng)基開發(fā)服務(wù)，助力多家客戶FDA/CDE申報(bào)，標(biāo)志著依科賽的生產(chǎn)工藝與品質(zhì)控制體系已完全符合國際標(biāo)準(zhǔn)及嚴(yán)苛的監(jiān)管要求。我們將繼續(xù)秉持著“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”的使命堅(jiān)持為全球合作伙伴，提供高質(zhì)量、高效的全方位產(chǎn)品服務(wù)，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　無血清培養(yǎng)基系列產(chǎn)品

　　依科賽無血清培養(yǎng)基

　　合規(guī)穩(wěn)定：

　　GMP級(jí)別，F(xiàn)DA備案，支持從研發(fā)到商業(yè)化，賦能生物藥快速申報(bào)。

　　國際品質(zhì)：

　　性能卓越，質(zhì)量穩(wěn)定，自研自產(chǎn)，數(shù)字化工廠，年產(chǎn)能達(dá)千萬升。

　　多品類覆蓋：

　　T/NK/293/MSC/CHO/凍液等產(chǎn)品線，全面覆蓋CGT、生物制藥領(lǐng)域。

　　定制化服務(wù)：

　　滿足不同項(xiàng)目個(gè)性化需求（配方優(yōu)化、包裝定制等），實(shí)現(xiàn)降本增效。

　　關(guān)于依科賽

　　依科賽生物（ExCell Bio）成立于2013年，總部位于上海，生產(chǎn)基地布局于蘇州太倉、南美烏拉圭及澳大利亞，是一家專注于生物醫(yī)藥上游核心原料研發(fā)與生產(chǎn)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司以“加快生命科技應(yīng)用，造福百姓健康”為使命，致力于突破生物醫(yī)藥領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵原料國產(chǎn)化替代。

　　依科賽是全球前五、國內(nèi)最大胎牛血清生產(chǎn)商之一，國內(nèi)首選GMP級(jí)別細(xì)胞基因治療無血清培養(yǎng)基品牌之一，也是抗體培養(yǎng)基定制化和代工領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)之一。現(xiàn)有全球員工300人，研發(fā)及技術(shù)團(tuán)隊(duì)占比超60%，其中碩士以上學(xué)歷人員達(dá)80%。企業(yè)定位為全球生物制藥和細(xì)胞治療領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商，聚焦無血清培養(yǎng)基、胎牛血清及鑒定試劑三大核心產(chǎn)品板塊，為生物藥、細(xì)胞與基因治療、基礎(chǔ)科研等領(lǐng)域提供國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品與解決方案。

　　公司獲評(píng)國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州質(zhì)量獎(jiǎng)等榮譽(yù)，并入選國際血清行業(yè)協(xié)會(huì)（ISIA）首家中國會(huì)員單位，2025福布斯&沙利文中國行業(yè)發(fā)展領(lǐng)軍企業(yè)。截至當(dāng)前，公司累計(jì)授權(quán)專利65件（發(fā)明專利57項(xiàng)），主導(dǎo)參與3項(xiàng)國家級(jí)及省級(jí)重大科技項(xiàng)目，包括工信部“CD無血清培養(yǎng)基研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”及江蘇省科技攻關(guān)項(xiàng)目，2023-2024年助力12項(xiàng)中美IND獲批，包括全球首個(gè)γδ-T細(xì)胞療法。

　　轉(zhuǎn)自：中華網(wǎng)

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