依科賽熱烈祝賀北京奇邁永華CAR-NK新藥獲批臨床！

　　2025年12月，北京奇邁永華生物科技有限公司自主研發(fā)的“QM103細胞注射液”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可（受理號：CXSL2500762）。這是國內首款獲批臨床的靶向BCMA的通用型CAR-NK細胞治療產品，適應癥為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）。

　　作為北京奇邁永華的合作伙伴，依科賽對于北京奇邁永華的這一重要進展表示熱烈祝賀，同時倍感榮幸能夠為該項目提供免疫細胞無血清培養(yǎng)基產品和技術服務。

　　QM103細胞注射液的核心設計是將靶向多發(fā)性骨髓瘤細胞表面特定抗原（BCMA）的嵌合抗原受體，通過公司自主創(chuàng)新的高效、安全遞送系統(tǒng)，導入同種異體NK細胞中，從而賦予NK細胞精準識別并高效清除腫瘤細胞的能力。QM103細胞注射液成為國內首款獲批臨床的靶向BCMA治療多發(fā)性骨髓瘤的異體CAR-NK療法，為患者提供了新的治療選擇，也標志著奇邁永華在通用型細胞治療領域取得關鍵里程碑突破。

　　依科賽在此衷心祝賀北京奇邁永華取得的新成就，并期待北京奇邁永華盡快開展并完成注冊臨床實驗，以盡早完成商業(yè)化的需求，惠及患者。依科賽多款無血清培養(yǎng)基（T/NK/293/CHO等)已完成美國FDA DMF備案，并助力多家客戶FDA/CDE申報，這也證明依科賽的生產工藝和品質控制體系已經達到了國際標準和監(jiān)管要求，我們將繼續(xù)秉持著“加快生命科技應用，造福百姓健康”的使命堅持為全球合作伙伴，提供高質量、高效的全方位產品服務，助推生物醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　無血清培養(yǎng)基系列產品

　　依科賽無血清培養(yǎng)基

　　1　合規(guī)穩(wěn)定：

　　GMP級別，F(xiàn)DA備案，支持從研發(fā)到商業(yè)化，賦能生物藥快速申報。

　　2　國際品質：

　　性能卓越，質量穩(wěn)定，自研自產，數(shù)字化工廠，年產能達千萬升。

　　3　多品類覆蓋：

　　T/NK/293/MSC/CHO/凍液等產品線，全面覆蓋CGT、生物制藥領域。

　　4　定制化服務：

　　滿足不同項目個性化需求（配方優(yōu)化、包裝定制等），實現(xiàn)降本增效。

　　關于依科賽

　　依科賽生物（ExCell Bio）成立于2013年，總部位于上海，生產基地布局于蘇州太倉、南美烏拉圭及澳大利亞，是一家專注于生物醫(yī)藥上游核心原料研發(fā)與生產的國家級高新技術企業(yè)。公司以“加快生命科技應用，造福百姓健康”為使命，致力于突破生物醫(yī)藥領域“卡脖子”技術難題，實現(xiàn)關鍵原料國產化替代。

　　依科賽是全球前五、國內最大胎牛血清生產商之一，國內首選GMP級別細胞基因治療無血清培養(yǎng)基品牌之一，也是抗體培養(yǎng)基定制化和代工領導企業(yè)之一。現(xiàn)有全球員工300人，研發(fā)及技術團隊占比超60%，其中碩士以上學歷人員達80%。企業(yè)定位為全球生物制藥和細胞治療領域全產業(yè)鏈服務商，聚焦無血清培養(yǎng)基、胎牛血清及鑒定試劑三大核心產品板塊，為生物藥、細胞與基因治療、基礎科研等領域提供國際標準的產品與解決方案。

　　公司獲評國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省獨角獸培育企業(yè)、蘇州質量獎等榮譽，并入選國際血清行業(yè)協(xié)會（ISIA）首家中國會員單位，2025福布斯&沙利文中國行業(yè)發(fā)展領軍企業(yè)。截至當前，公司累計授權專利65件（發(fā)明專利57項），主導參與3項國家級及省級重大科技項目，包括工信部“CD無血清培養(yǎng)基研發(fā)與產業(yè)化”及江蘇省科技攻關項目，2023-2024年助力12項中美IND獲批，包括全球首個γδ-T細胞療法。

　　轉自：中華網(wǎng)

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