9月7日，商務部、衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯合發(fā)布《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》。該通知明確允許，在北京、上海、廣東三地的自貿區(qū)以及海南自貿港，外商投資企業(yè)可以從事人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發(fā)和應用，且其產品經注冊上市和批準生產后，能夠在全國范圍內使用。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會西藥部主任曹鋼指出，這是中國醫(yī)療領域擴大開放的關鍵一步，將有利于促進醫(yī)療技術發(fā)展，推動醫(yī)療產業(yè)全面升級。
人體干細胞和基因診斷與治療技術是當今生命科學領域的前沿和熱點。外資企業(yè)帶來國外先進的技術成果、豐富的研發(fā)經驗以及創(chuàng)新的理念思維，這不僅有助于推動我國在相關技術領域實現快速突破，更能顯著提升我國的醫(yī)療技術水平，為諸多疑難病癥的診斷與治療開辟全新的路徑與方法。
此外，外資企業(yè)的進入將在一定程度上促進市場競爭，而這種競爭壓力會促使國內企業(yè)加大研發(fā)投入、激發(fā)創(chuàng)新能力，從而推動整個醫(yī)療相關產業(yè)的優(yōu)化與升級。這有助于加快我國醫(yī)療產業(yè)邁向高端化、智能化、國際化的步伐，提升我國醫(yī)療產業(yè)在全球產業(yè)鏈中的地位和競爭力。
例如，在基因診斷領域，有望大幅提高疾病診斷的精準性與效率；而在干細胞治療方面，有機會為那些傳統治療手段效果欠佳的疾病帶來曙光，提供全新的治療選擇。
曹鋼也指出，在實施這一政策的過程中，也需要注意一些問題。
一是監(jiān)管至關重要。人體干細胞和基因診斷與治療技術涉及諸多敏感的倫理道德以及人類遺傳資源保護問題，因此確保外資企業(yè)在開展技術開發(fā)和應用過程中，遵守我國相關法律、行政法規(guī)以及人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗、藥品注冊上市、藥品生產、倫理審查等規(guī)定要求，堅決防止出現違規(guī)操作和不良事件的發(fā)生。
二是要強化風險防范意識。對于可能出現的技術風險、市場風險等，必須進行全面有效的評估和防范。例如，基因診斷與治療技術存在一定的不確定性和潛在風險，需要通過科學嚴謹的評估和切實有效的監(jiān)管措施，來確保技術應用的安全性和有效性。
三是知識產權保護不容忽視。在引進外資企業(yè)技術和經驗的同時，要注重保護本土企業(yè)、外資企業(yè)以及科研機構的知識產權，通過完善知識產權保護制度，鼓勵創(chuàng)新，避免出現知識產權糾紛和技術依賴，營造公平、公正、有序的創(chuàng)新環(huán)境。
四是要注重平衡發(fā)展。在引導外資企業(yè)發(fā)展的過程中，要合理規(guī)劃布局，促進不同地區(qū)的均衡發(fā)展，避免資源過度集中于某些特定地區(qū)或領域。通過優(yōu)化資源配置，實現醫(yī)療資源的協調發(fā)展，提高整體醫(yī)療服務水平。（記者 曾亮亮）
轉自：經濟參考報
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