新型BCL2抑制劑索托克拉迅速投入臨床使用，真正惠及中國血液腫瘤患者

　　2026年1月13日，百濟(jì)神州新型BCL2抑制劑百悅達(dá)?（索托克拉）正式投入臨床使用，首批藥品將迅速覆蓋全國70個(gè)城市的醫(yī)院和藥房。當(dāng)日，北京、上海、廣州、天津、蘇州、哈爾濱等地的多家醫(yī)院開出處方，讓這款藥物能夠盡早惠及中國的經(jīng)治慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者和復(fù)發(fā)或難治性（R/R）套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

　　近年來，我國血液腫瘤的整體疾病負(fù)擔(dān)仍然是一道嚴(yán)峻的課題。CLL/SLL和MCL均為B細(xì)胞淋巴系統(tǒng)腫瘤亞型，發(fā)病率與死亡率居高不下。根據(jù)國家癌癥中心《2022年中國癌癥發(fā)病和死亡報(bào)告》，當(dāng)年淋巴瘤新發(fā)約8.52萬例、死亡約4.16萬例。相關(guān)疾病治療挑戰(zhàn)嚴(yán)峻，患者長期面臨沉重的疾病負(fù)擔(dān)。

　　北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授表示：“MCL侵襲性強(qiáng)且易復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)或難治性患者尤其面臨緩解率低、生存期短的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。索托克拉這一新型BCL2抑制劑的獲批上市回應(yīng)了臨床的未盡之需，為這部分患者治療帶來了新‘武器’，同時(shí)也在MCL領(lǐng)域開啟了BCL2靶向治療的新篇章。”

　　索托克拉是一種BCL2蛋白小分子抑制劑，其通過與BCL2蛋白結(jié)合，從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。此前，索托克拉于2025年12月30日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)，覆蓋CLL/SLL和MCL雙適應(yīng)癥。依托百濟(jì)神州自主研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全鏈自主優(yōu)勢(shì)，索托克拉在取得批件8天后實(shí)現(xiàn)商業(yè)化供應(yīng)。

圖：邱錄貴教授為患者開具處方

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院臨床首席專家邱錄貴教授表示：“CLL/SLL患者長期面臨療效遞減和治療選擇有限的挑戰(zhàn)。這款新型BCL2抑制劑的臨床應(yīng)用有望進(jìn)一步豐富CLL/SLL患者的治療選擇，改善患者的獲益，為臨床實(shí)踐帶來更具價(jià)值的用藥方案。”

圖：黃慧強(qiáng)教授為患者開具處方

　　中山大學(xué)腫瘤防治中心黃慧強(qiáng)教授表示：“索托克拉在獲批后迅速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地與廣泛臨床覆蓋，使中國CLL/SLL患者得以率先、及時(shí)地獲益于這一創(chuàng)新治療手段。其廣泛應(yīng)用有望為患者帶來緩解獲益，改善他們的生活質(zhì)量，同時(shí)有望推動(dòng)中國CLL/SLL臨床治療格局的轉(zhuǎn)變?！?/p>

　　“憑借百濟(jì)神州覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的全鏈自主能力和高效果決的執(zhí)行力，索托克拉自上市申請(qǐng)受理到正式獲批僅歷時(shí)8個(gè)月，自收到批件后又僅用8天就投入臨床使用。這也再次印證了我們力求將創(chuàng)新藥物盡早惠及患者的決心和擔(dān)當(dāng)?！卑贊?jì)神州總裁兼首席運(yùn)營官吳曉濱博士表示，“百濟(jì)神州還將依托全球運(yùn)營的優(yōu)勢(shì)，加速索托克拉在更多國家和地區(qū)上市，為全世界的血液腫瘤患者盡早帶來新的治療選擇?！?/p>

　　轉(zhuǎn)自：新京報(bào)網(wǎng)

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