• 技術(shù)是定心丸 高端胰島素看東寶

    十二五規(guī)劃在加大對生物制藥行業(yè)投入力度的同時，明確指出了“要大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑等創(chuàng)新藥物”。據(jù)國家科技重大專項辦公室人員解釋，重大疾病指惡性腫瘤、心腦血管疾病、...
     2011-08-29

  • 美FDA批準肉毒桿菌治尿失禁 國內(nèi)僅兩家企業(yè)生產(chǎn)

    美國FDA發(fā)布公告稱，美國食品和藥物管理局批準肉毒桿菌（A型肉毒毒素）可以用于治療尿失禁，例如由此引起的脊髓損傷和神經(jīng)源性膀胱。據(jù)了解，控制排尿功能的中樞神經(jīng)系統(tǒng)受到損害導(dǎo)致膀胱尿道功能障礙而不能儲存...
     2011-08-29

  • 心情“中暑”謹防皮炎纏身

    “悶熱”是最近天氣的關(guān)鍵詞，眼下雖已過立秋，但秋老虎肆虐，氣溫不減。身體不適可引發(fā)中暑，殊不知心情煩躁同樣可引發(fā)“情緒中暑”。
     2011-08-29

  • 法國朵美兒解決5大難言痛苦，還你性福生活

    法國朵美兒（DOOHOT）精選多種名貴的天然草本植物，經(jīng)過領(lǐng)先的科技萃取，植物精華保持天然營養(yǎng)成份，無激素和抗生素添加，對使用者沒有任何過敏和不利影響。
     2011-08-26

  • 處方藥轉(zhuǎn)OTC加速 雙跨品種爭議依舊

    自今年3月，國家藥監(jiān)局重開處方藥轉(zhuǎn)OTC大門后，日前又有新一批品種被允許從處方藥變身為非處方藥。由于此前，國家對處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的審批程序已中止近三年。業(yè)內(nèi)普遍將國家藥監(jiān)局此次再度推出處方藥轉(zhuǎn)OTC名...
     2011-08-26

  • 抗菌藥整治風暴臨近 行業(yè)將進入洗牌階段

    對抗菌藥濫用的整治大幕已經(jīng)拉開:今年4月衛(wèi)生部公布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》，7月份衛(wèi)生部下發(fā)的《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》(以下簡稱“專項整治方案”)，8月初，...
     2011-08-26

  • FDA將快速審評丙肝藥物PSI-938

    FDA的決定將允許PHarmasset逐步地提交其上市申請，而不是必須一次全部提交。監(jiān)管機構(gòu)也將在6個月內(nèi)審查該申請，而不是通常的的10個月內(nèi)。PHarmasset作為丙型肝炎的一種單藥治療措施來研究...
     2011-08-26

  • 英國研發(fā)出抗黑色素瘤新藥

    參與研制工作的英國醫(yī)學教授保羅 洛里根介紹說：“Ipilimumab藥物的批準使用意義非凡，這是40年來英國首次使用藥物治療方法來延長晚期惡性黑色素瘤患者的平均壽命。長期以來，我們一直沒能掌握可以有效...
     2011-08-26

  • FDA：高劑量的抗抑郁藥西酞普蘭與致命性心律異常相關(guān)

    西酞普蘭不應(yīng)用于先天性長QT綜合征患者。充血性心臟衰竭、緩慢性心律失常、有低鉀血癥或低鎂血癥易感因素的患者，因共患病或藥物，患一種罕見類型的心動過速--尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的風險較高。
     2011-08-26

  • 研究人員發(fā)現(xiàn)2型糖尿病治療新靶點

    在線發(fā)表在《Proceedings of the National Academy of Sciences》上的一篇論文顯示，與那些沒有糖尿病的人和動物相比，這種酶-SIRT3在患有糖尿病的人類和動物...
     2011-08-26

  • FDA批準肉毒桿菌用于治療特定類型的尿失禁

    使用膀胱鏡將肉毒桿菌注入膀胱內(nèi)，膀胱鏡使醫(yī)生可看到膀胱內(nèi)部。膀胱鏡檢查可能需要全身麻醉。肉毒桿菌對神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)膀胱過度活躍患者尿失禁的治療效果的持續(xù)時間約為9個月。
     2011-08-26

  • 創(chuàng)生醫(yī)療器械獲質(zhì)量信用AAA等級標志

    據(jù)了解，創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司屬于創(chuàng)生控股有限公司的旗下公司，創(chuàng)生控股有限公司創(chuàng)建于1986年，是國內(nèi)歷史最悠久、最早進入骨科市場的企業(yè)之一，是國內(nèi)骨科行業(yè)的首家上市企業(yè)。
     2011-08-26

  • 將新版GMP的精髓融入質(zhì)量風險管理

    “未來5年，中國藥品監(jiān)管部門將按照既定計劃，堅定不移地推進實施新版藥品GMP制度，推動中國制藥企業(yè)改造生產(chǎn)條件，做好生產(chǎn)管理軟件的升級換代，促進產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理能力和質(zhì)量控...
     2011-08-26

  • KFDA批準在韓進行DP-b99 III期MACSI研究的IND

    據(jù)國外媒體報道，D-PHarm公司（特拉維夫：DPRM）近日宣布，韓國食品藥品管理局（KFDA）批準在韓國進行DP-b99的III 期MACSI研究的新藥臨床研究申請（IND）。D- PHARM與其共...
     2011-08-26
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