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2014年將是醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域制度建設(shè)年

在醫(yī)療器械審評審批制度改革層面上，國家食藥監(jiān)總局關(guān)鍵是提高審批審評效率，進(jìn)一步完善監(jiān)管制度、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加大醫(yī)療器械現(xiàn)場核查力度，讓審評審批權(quán)力在陽光下運(yùn)行。
2014-02-25
新輔料令粉末直接壓片法應(yīng)用越來越廣

當(dāng)前，我國的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應(yīng)用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術(shù)在國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)中的應(yīng)用正在漸漸受到關(guān)注。目前，國內(nèi)以濕顆粒壓片應(yīng)用最為廣泛。但是，隨著新輔料的開發(fā)，使得粉末直接壓片法的應(yīng)用越來越...
2014-02-25
中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)路途坎坷

中藥飲片市場魚龍混雜，但并沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，僅被《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范所覆蓋。而面對飲片市場質(zhì)量問題頻出的現(xiàn)象，建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)無疑是最為明智的做法。
2014-02-24
我國仿制藥的年增長速度將超過25%

中國是全球最大的仿制藥市場，在新醫(yī)改政策下，我國加大對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的扶持，這將大大拉動對優(yōu)質(zhì)價廉的仿制藥市場需求。據(jù)imshealth咨詢公司預(yù)測，我國仿制藥的年增長速度將超過25%。
2014-02-24
制藥行業(yè)的升級轉(zhuǎn)型需高瞻遠(yuǎn)矚

近年來，隨著醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展，我國政府高度重視提高藥品質(zhì)量、增強(qiáng)藥品國際競爭力，并為實(shí)現(xiàn)制藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級，出臺和修訂了一系列監(jiān)管支持政策。當(dāng)前升級轉(zhuǎn)型擺在了藥企的面前，成為了刻不容緩的任務(wù)。
2014-02-24
藥企轉(zhuǎn)型需進(jìn)行行業(yè)布局才能處于領(lǐng)先地位

從全球仿制藥企業(yè)發(fā)展軌跡來看，垂直一體化把控上游原料藥，并進(jìn)行藥物的合理化布局是必由之路。作為全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國，中國制藥業(yè)的轉(zhuǎn)型升級具有先天優(yōu)勢。
2014-02-24
仿制藥研發(fā)應(yīng)成為醫(yī)藥創(chuàng)新重要部分

隨著醫(yī)改的推進(jìn)，醫(yī)藥降價成為改革的重點(diǎn)。外資仿制藥未來可能同國內(nèi)仿制藥一樣走入同質(zhì)同價的時代。在這樣的背景下，國內(nèi)企業(yè)憑借其“本土作戰(zhàn)”的優(yōu)勢將占據(jù)市場的主動權(quán)。
2014-02-24
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行的主格調(diào)：穩(wěn)中有降

結(jié)合當(dāng)前國內(nèi)勞力成本、藥食價格比和資本入駐等因素，預(yù)計(jì)新的一年國內(nèi)藥材市場行情依然會維持歷史相對高位；然而，前三年藥市行情高價期積聚的在地面積、舊庫存必定也會在行情上行帶來巨大壓力。
2014-02-24
中藥材原料供應(yīng)趨緊倒逼藥企走向生產(chǎn)源頭

中藥原料的重要性日益凸顯、資本介入行業(yè)的強(qiáng)烈渴求，都將刺激有識企業(yè)及早打通中藥產(chǎn)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈。利用現(xiàn)代電子商務(wù)平臺、融資平臺等手段將資源、金融、成品銷售等充分整合、架構(gòu)，最終打造中醫(yī)藥行業(yè)的“航空母艦”...
2014-02-24
新GMP改造啟動年：制藥機(jī)械技術(shù)改造勢大

我國制藥機(jī)械起步于上世紀(jì)80年代?？v觀近30年的發(fā)展，該行業(yè)具有市場周期性特征，即藥機(jī)市場發(fā)展動力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代。經(jīng)過30年的發(fā)展，制藥機(jī)械已逐漸成長為一個獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)，并越來越受到社會各方重視...
2014-02-24
藥監(jiān)總局需在陽光下運(yùn)行對醫(yī)械的監(jiān)管

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，其監(jiān)管工作的任務(wù)日益繁重，建章立制的任務(wù)也更為艱巨。因此國家食藥監(jiān)總局今年在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，將重點(diǎn)強(qiáng)化上市后監(jiān)管，同時以法規(guī)修訂為主線，深化醫(yī)療器械審評審批制度改革。
2014-02-24
發(fā)改委對藥品降價似“溫柔一刀”

中藥注射液在中藥品種中占據(jù)較大的份額，此前市場預(yù)期降價幅度在10%~15%的水平，部分品種超過25%。但藥企內(nèi)部人士表示：“幾次評審會議都沒有明確提到對中藥注射液有單獨(dú)的價格調(diào)整策略?！?br> 2014-02-24
分級診療就醫(yī)新秩序或?qū)⑿纬?/a>

近期，在2014年全國衛(wèi)生計(jì)生工作會議上，國家衛(wèi)生計(jì)生委主任李斌表示，2014年，要以公立醫(yī)院改革為重點(diǎn)，全面深化醫(yī)改，堅(jiān)持保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制的方針，把建機(jī)制擺在更加突出的位置，重點(diǎn)突破、強(qiáng)力推進(jìn)...
2014-02-21

中國醫(yī)藥市場市場走勢備受關(guān)注

未納入國家基本藥物目錄的差異化仿制藥物將有較快發(fā)展，其驅(qū)動力之一是眾多專利藥到期，首仿藥享有最初的溢價優(yōu)勢，但隨著大批跟進(jìn)者出現(xiàn)，這一優(yōu)勢會消失；非差異化仿制藥面臨擠壓，不少非差異化仿制藥會進(jìn)入基藥市...
2014-02-21

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