• 新批準藥物的臨床試驗數(shù)據(jù)有望提高透明度

    歐洲藥品管理局（EMA）在今年6月底針對獲取臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)表了一份政策草案。EMA表示，它打算公布所有新批準藥物的臨床試驗數(shù)據(jù)，以提高透明度，促進更快速度的創(chuàng)新，并讓公眾對這一審批體系建立信任和信心。...
     2013-08-14

  • 醫(yī)藥外貿(mào)增長可以肯定 增速變數(shù)較多

    中國醫(yī)藥產(chǎn)品的比較優(yōu)勢尚未完全喪失，外貿(mào)還有增長潛力。我國的許多大宗原料藥在國際市場占有較大份額，規(guī)模優(yōu)勢尚存。我國在原料藥、醫(yī)用敷料、一次性耗材、保健器材等低端產(chǎn)品的價格上還有一定的優(yōu)勢，盡管這種優(yōu)...
     2013-08-14

  • 糖皮質(zhì)激素誘導的骨質(zhì)疏松的診治

    糖皮質(zhì)激素(GC)為臨床常用藥物，骨質(zhì)疏松是其最常見的副作用之一，稱為“糖皮質(zhì)激素誘導的骨質(zhì)疏松(GIOP)”。GIOP可能引起骨折等不良后果，嚴重影響患者生活質(zhì)量，但其防治目前卻并未得到足夠的重視。
     2013-08-14

  • 質(zhì)量是企業(yè)的生命 必須堅定不移的執(zhí)行

    大規(guī)模的臨床試驗像是一條生產(chǎn)線，更像是一張交織的網(wǎng)。要想臨床試驗有序開展，并保證高質(zhì)量，決不是一個環(huán)節(jié)的管理和一時的重視。前期參與人員的項目培訓、中心的管理、研究藥品的管理，整個過程從始至終都不能懈怠...
     2013-08-14

  • 執(zhí)業(yè)醫(yī)師定期考核啟動 有案底將不會聘用

    跨國藥企相繼被曝行賄、福建漳州73家醫(yī)院涉及藥品回扣、陜西富平醫(yī)生涉嫌賣嬰……近期醫(yī)療案件頻發(fā)，引發(fā)人們對醫(yī)藥行業(yè)的思考。患者最關(guān)心的問題甚至不再是大夫的醫(yī)術(shù)高不高明，而是醫(yī)生靠不靠譜。
     2013-08-14

  • 原料積重難返 結(jié)構(gòu)調(diào)整困難

    中國是世界上第一大原料藥生產(chǎn)和出口國，原料藥在我國醫(yī)藥外貿(mào)中占比近40%，占出口總額的比重更接近50%。我國醫(yī)藥外貿(mào)曾因原料藥發(fā)展而持續(xù)輝煌，但如今原料藥風光不再，內(nèi)憂外患嚴重。
     2013-08-14

  • 中藥材安全：游走在紅線邊緣

    農(nóng)藥殘留、重金屬超標，已經(jīng)成為伴隨中藥材從土壤出土就烙下的深深“紅字”——即便是，專為解決這一問題的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）出臺迄今已經(jīng)整整11年。
     2013-08-14

  • 免疫微環(huán)境關(guān)乎濾泡性淋巴瘤預后

    研究者對來自172例初治濾泡性淋巴瘤患者淋巴結(jié)活檢標本的腫瘤浸潤性T細胞(TIL)和來自12名健康志愿者外周血、反應性扁桃體的T細胞進行了基因表達譜分析。主要研究者、英國倫敦醫(yī)學與牙醫(yī)學院的Shahr...
     2013-08-13

  • 基藥或成為藥企下一爭奪目標

    僅從基層醫(yī)療機構(gòu)住院補償、門診補償人次逐步增加就能看出，未來基層將是藥品銷售的另一個重點。以住院補償為例，2004年我國基層住院補償為254萬人次，只占受益人次的3.3%，到2010年，這一數(shù)字增至6...
     2013-08-13

  • 國內(nèi)藥企缺乏相應的輔料研究和內(nèi)控標準

    目前，國內(nèi)輔料現(xiàn)有檢測標準往往比較簡單。比如對于常用輔料之一的淀粉，通過現(xiàn)行的藥典標準進行檢測，檢測機構(gòu)只能確定該物質(zhì)為淀粉，但對淀粉的分子量分布等精細的特性參數(shù)并無檢測，而這些精細的特性參數(shù)實際上就...
     2013-08-13

  • 中藥飲片設備面臨尷尬局面

    中藥飲片機械設備是關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全，對藥品的銷售和成本有著關(guān)鍵性的作用。因此，在發(fā)展醫(yī)藥的同時要重視中藥飲片機械設備的建設。
     2013-08-13

  • 藥包材和藥用輔料檢驗檢測水平待提高

    有些藥品的輔料成分可能比原料的更加復雜，而藥品企業(yè)對于輔料的檢測卻簡單粗放。為此，我國食品藥品檢驗機構(gòu)應進一步加強能力建設，提高全國藥包材和藥用輔料的檢驗檢測水平。
     2013-08-13

  • 暴漲中藥材被打回原形 供大于求拉低價格

    由于價格波動劇烈，太子參成為近年來最受關(guān)注的中藥材品種。據(jù)介紹，目前太子參占健胃消食片成本約60%.健胃消食片正常情況收入10億元左右，毛利潤占比約為50%.最近幾年由于原材料太子參價格大幅上漲，收入...
     2013-08-13

  • 我國原料藥出口陷入尷尬境地

    新版GMP對抗生素企業(yè)進行著“去劣存優(yōu)”的殘酷遴選；同時，由產(chǎn)能過剩引發(fā)的價格戰(zhàn)及貿(mào)易摩擦危機也相當嚴峻。由于國內(nèi)產(chǎn)能巨大，原料藥很大程度上靠出口疏導。大規(guī)模擴產(chǎn)、低水平重復建設，使我國原料藥出口陷入...
     2013-08-13
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