• 打“擦邊球” 藥房無證經(jīng)營被捉

    《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第3條規(guī)定：“經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械...
     2012-01-17

  • 2011年有30只新藥獲批 創(chuàng)七年新高

    隨著制藥公司對監(jiān)管部門要求提供更多安全數(shù)據(jù)作出積極回應(yīng)，并全力避免FDA在最后一刻“發(fā)補(bǔ)”，2011年，美國獲批新藥數(shù)量創(chuàng)7年來新高，共批準(zhǔn)30只新藥，同比上一年21只有較大幅度提高。2004年共有3...
     2012-01-17

  • 北京切斷藥品收入與醫(yī)院收入聯(lián)系 試點(diǎn)醫(yī)藥分開

    “醫(yī)藥分開”如何操作？是否會增加百姓就醫(yī)負(fù)擔(dān)？韓曉芳稱，目前本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入中藥品收入約占一半左右，由此造成的過度用藥、大處方、抗生素濫用等問題廣受公眾詬病。在本市公立醫(yī)院改革中，將首先選取兩家公立醫(yī)...
     2012-01-17

  • 胃體癌發(fā)現(xiàn)兩個新易感基因位點(diǎn)

    胃癌是常見的一種消化道惡性腫瘤，臨床上通常把見于胃上部的癌癥稱為賁門癌，把見于胃下部的癌癥稱為胃體癌。上海交通大學(xué)Bio-X研究院師詠勇研究員、南京醫(yī)科大學(xué)沈洪兵教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院林東昕教授帶領(lǐng)科研...
     2012-01-17

  • “十二五”食藥監(jiān)管將接受全新考驗(yàn)

    “當(dāng)前食品藥品安全形勢仍不容樂觀，監(jiān)管工作仍面臨諸多困難、問題和挑戰(zhàn)”——這是全國食品藥品監(jiān)管工作會議對現(xiàn)階段食藥監(jiān)管形勢的判斷和分析，筆者認(rèn)為非?？陀^和理性，有助于全系統(tǒng)保持清醒的認(rèn)識，繼續(xù)深化監(jiān)管...
     2012-01-16

  • 藥品監(jiān)管：委托生產(chǎn)案件管轄權(quán)之爭

    A藥監(jiān)局接到省局轉(zhuǎn)辦的外省不合格報(bào)告核查信息。該不合格報(bào)告核查信息顯示，產(chǎn)品名稱為注射用頭孢呋辛鈉，生產(chǎn)廠家為A藥監(jiān)局轄區(qū)內(nèi)的B廠家。A局赴B廠家核查時發(fā)現(xiàn)，該批注射用頭孢呋辛鈉系C廠委托B廠生產(chǎn)的，...
     2012-01-16

  • 中國CRO投向外資懷抱 中國醫(yī)藥研發(fā)困境

    新藥創(chuàng)制是制藥企業(yè)發(fā)展的命脈，更是一個國家在疾病管控方面的體現(xiàn)。隨著中國醫(yī)藥市場的不斷擴(kuò)大，中國醫(yī)藥市場規(guī)模增長數(shù)據(jù)正如預(yù)期的由大國醫(yī)藥市場向世界第一規(guī)模的醫(yī)藥消費(fèi)王國邁進(jìn)。
     2012-01-16

  • 取消藥品加成能否擠干高價藥水分? 藥價需全程裸奔

    衛(wèi)生部部長陳竺日前在全國衛(wèi)生工作會議上強(qiáng)調(diào)，“十二五”時期必須理順補(bǔ)償機(jī)制，全面取消“以藥補(bǔ)醫(yī)”。而作為醫(yī)改試點(diǎn)城市的深圳也在近期提出“在2012年底前，在公立醫(yī)院全面取消藥品加成制度”。
     2012-01-16

  • 衛(wèi)生部部長陳竺：利用好中醫(yī)藥資源 避免邊緣化

    “實(shí)施‘十二五’衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)劃時，要高度重視中醫(yī)藥項(xiàng)目的安排，給予適當(dāng)?shù)膬A斜，逐步扭轉(zhuǎn)中、西醫(yī)一條腿短、一條腿長的局面，切實(shí)體現(xiàn)扶持和促進(jìn)的政策要求。”衛(wèi)生部部長陳竺在1月10日召開的...
     2012-01-16

  • 上藥工業(yè)并購啟動完善腫瘤藥產(chǎn)業(yè)鏈

    此次對于金和生物的收購，充分顯示了上海醫(yī)藥在腫瘤藥領(lǐng)域發(fā)力的決心。公開資料顯示，中西三維藥業(yè)作為上海醫(yī)藥下屬專業(yè)從事原料藥及配套制劑業(yè)務(wù)的核心子公司，在國內(nèi)較早獲得了紫杉醇和多西他賽的原料藥批文，且一...
     2012-01-16

  • 風(fēng)雨欲來 醫(yī)藥電子商務(wù)2012年發(fā)展仍未明朗

    隨著淘寶經(jīng)過整改強(qiáng)勢回歸，卓越亞馬遜、當(dāng)當(dāng)網(wǎng)聞風(fēng)而動，醫(yī)藥電商最好的一年貌似已經(jīng)到來。在最近召開的中國網(wǎng)上藥店理事會成立儀式上，不少電商都覺得好日子應(yīng)該來了。很多早早就辦下兩證的企業(yè)也在考慮，是不是應(yīng)...
     2012-01-16

  • 今年國家將進(jìn)一步加大藥品監(jiān)管力度

    全國藥品安全形勢２０１１年總體情況良好，藥品安全保障能力明顯提高。２０１２年，國家將進(jìn)一步加大藥品監(jiān)管力度，維護(hù)藥品市場良好流通秩序、提升藥品質(zhì)量保障水平。這是記者從１２日至１３日在合肥召開的全國藥品...
     2012-01-16

  • 后醫(yī)改時代 公立醫(yī)院改革成重點(diǎn)

    推進(jìn)基本藥物制度建設(shè)，基本藥物在政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部實(shí)行零差率銷售，價格調(diào)整也陸續(xù)推出，僅2011年就有兩次降價，2011年3月和8月國家發(fā)改委發(fā)布第27、28次藥品降價，分別涉及162、82...
     2012-01-16

  • 全球新藥研發(fā)盤點(diǎn)：平淡中亮點(diǎn)閃爍

    Gilenya在臨床試驗(yàn)階段給人留下了深刻印象，其中一項(xiàng)重要研究顯示，與干擾素β-1AIM相比，Gilenya使MS在1年內(nèi)的復(fù)發(fā)率降低了52%。但是，它確實(shí)會引發(fā)一些常見的、潛在性嚴(yán)重副作用，其中包...
     2012-01-16
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