藥監(jiān)局：藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格把關(guān)，堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力日前出席全國新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進現(xiàn)場會時強調(diào)，要加強推進實施新修訂藥品GMP與整體完善藥品監(jiān)管體系的結(jié)合，確保藥品安全有效。

　　12月13日，全國新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進工作現(xiàn)場會在山西省太原市召開。尹力在會上指出，要深刻認(rèn)識新修訂藥品GMP實施的意義，完善支持新修訂藥品GMP實施的有關(guān)政策措施。

　　尹力稱，各省自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門要主動同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、衛(wèi)生等部門加強溝通合作，建立健全跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組或協(xié)調(diào)會議機制。要統(tǒng)籌國家局和地方局的藥品GMP認(rèn)證資源，加快認(rèn)證步伐。要加強服務(wù)和指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決實際問題。在工作過程中，要及時發(fā)現(xiàn)問題，研究問題，解決問題。同時要強化日常監(jiān)管，加強推進實施新修訂藥品GMP與整體完善藥品監(jiān)管體系的結(jié)合，確保藥品安全有效。

　　尹力強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要依法嚴(yán)格把關(guān)，堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低，要努力做到認(rèn)證進度均勻分布，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一把握，認(rèn)證工作公平公正，全國各地都是一樣的標(biāo)準(zhǔn)，一樣的要求和一樣的尺度，決不允許出現(xiàn)檢查認(rèn)證工作寬嚴(yán)不一，前緊后松的情況。各級認(rèn)證檢查機構(gòu)要規(guī)范認(rèn)證檢查程序，嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證檢查工作紀(jì)律。

　　尹力指出，各級藥品監(jiān)管部門要統(tǒng)籌兼顧，把監(jiān)督實施新修訂藥品GMP和加強日常監(jiān)管結(jié)合起來，確保藥品生產(chǎn)能夠持續(xù)、穩(wěn)定和可靠地按照藥品GMP的要求運行，要善于從監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患，把藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)化為質(zhì)量安全責(zé)任鏈，堅決防止出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事件，全面提高我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

來源：中國新聞網(wǎng)

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