國(guó)家食藥監(jiān)局:嚴(yán)重違法藥企將進(jìn)“黑名單”


時(shí)間:2012-08-17





毒膠囊事件后,從10月1日起,藥品生產(chǎn)企業(yè)將被戴上更強(qiáng)的“緊箍咒”。日前,國(guó)家食藥監(jiān)局公布藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行),嚴(yán)重違法的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、藥品企業(yè)名稱等信息都將被納入“黑名單”。各地藥監(jiān)部門和國(guó)家食藥監(jiān)局將對(duì)“黑名單”進(jìn)行公示。

  國(guó)家食藥監(jiān)局和各地藥監(jiān)部門的政務(wù)網(wǎng)站都將設(shè)立“藥品安全"黑名單"專欄”,按照依法公開、客觀及時(shí)、公平公正的原則予以公布。公布的事項(xiàng)包括違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱、營(yíng)業(yè)地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人以及相關(guān)責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼(隱去部分號(hào)碼)、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。

  被納入“黑名單”的包括制售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的;未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重,或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果,被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的。


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