國家食品藥品監(jiān)督管理局30日在其網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定試行》公開征求意見的通知，就建立藥品安全“黑名單”相關(guān)規(guī)定征求社會意見。
符合下述八類情形之一、受到行政處罰的嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者，將納入藥品安全“黑名單”。其中包括：生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重的；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械情節(jié)嚴重的；在申請相關(guān)行政許可過程中隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的；采取欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可的；因違反質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械，導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的；在行政處罰案件查辦過程中，偽造或銷毀有關(guān)證據(jù)資料的；因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；其他具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴重的藥品、醫(yī)療器械違法行為。
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