衛(wèi)生部考慮放松抗生素管制，行業(yè)慘淡現(xiàn)狀難改

　　距離4月上旬衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法征求意見(jiàn)稿》下稱“管理辦法”不足四個(gè)月，8月3日，新版本再度面世。

　　多變的政策讓業(yè)內(nèi)人士直呼“看不懂”。就在半個(gè)月前，有消息人士向記者透露，相關(guān)部門(mén)已在考慮放松抗生素管制，但此次突如其來(lái)的“松綁”顯然缺乏緩沖期，短期來(lái)看，抗生素藥企上半年銷售慘淡景象并不會(huì)就此“剎車”。

　　權(quán)責(zé)下放

　　對(duì)照4月上旬的老版本，此次新版管理辦法，一個(gè)重大的改變是不再對(duì)二、三級(jí)醫(yī)院抗生素用藥品種數(shù)量加以限制。

　　老版本規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種，與此同時(shí)還限制了易濫用種類的數(shù)量，如三代及四代頭孢菌素類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)等。

　　相應(yīng)的，新版本放松了此前的“緊箍”，僅規(guī)定同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種，而該限制在此前版本就已存在。

　　“新版本是政策部門(mén)博弈的結(jié)果。這次由國(guó)務(wù)院法制辦公室主導(dǎo)來(lái)征求意見(jiàn)，就比之前單單由衛(wèi)生部主導(dǎo)力度更大。”國(guó)藥控股高級(jí)行業(yè)研究員干榮富認(rèn)為，新版本變化主要有二，其一是原本由國(guó)家來(lái)主導(dǎo)制定的分級(jí)管理目錄權(quán)責(zé)下放到省市，其二則是規(guī)定了“基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物目錄收錄的抗菌藥物品種”。

　　干榮富稱，權(quán)責(zé)下放充分考慮到了各省市地區(qū)用藥水平等方面的差異性，有利于實(shí)質(zhì)性的遏制抗生素濫用。此前，老版本的執(zhí)行一直存在頗多爭(zhēng)議。一個(gè)核心問(wèn)題在于，各省市的用藥習(xí)慣、病患情況各有不同，如何確定二級(jí)醫(yī)院35種、三級(jí)醫(yī)院50種的抗生素品類，不僅關(guān)系到患者用藥安全性及有效性，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的銷售也是“生死攸關(guān)”。

　　“各省執(zhí)行情況確實(shí)不同，比如在上海這樣執(zhí)行得較嚴(yán)格的省市，抗菌藥使用數(shù)量確實(shí)有明顯下降，還因此帶動(dòng)了一些?？扑幬锶缦最愃幬镤N售的快速上升?！闭猩套C券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師李珊珊說(shuō)。

　　行業(yè)“乍暖還寒”

　　“就在一周前，江蘇省各家醫(yī)院的分級(jí)管理目錄剛剛出來(lái)，現(xiàn)在又要推倒重來(lái)不大可能?！鄙轿饕患掖笮涂股刂苿┥a(chǎn)企業(yè)的江蘇大區(qū)經(jīng)理胡先生如是認(rèn)為，“政策這么多變，上半年至今經(jīng)銷公司都是用多少就拿多少貨，不少還很排斥抗生素，今年我們各省的任務(wù)目標(biāo)能完成一半都?jí)騿堋！?/p>

　　事實(shí)上，自上半年老版本實(shí)施以來(lái)，各地抗生素制劑企業(yè)因下游需求遭抑制以及分級(jí)管理目錄不明確等原因，普遍采取觀望姿態(tài)，尤其是一些中小規(guī)模企業(yè)提前進(jìn)入設(shè)備檢修，造成上游原料藥量?jī)r(jià)齊跌。

　　“那些向我們拿幾噸原料藥的小公司，因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)力不夠不得不暫時(shí)退出市場(chǎng)，現(xiàn)在下游需求大幅衰減，目前還沒(méi)感覺(jué)新政策帶來(lái)什么明顯利好?！鄙钲谝患掖笮涂股厣a(chǎn)企業(yè)人士表示，公司的多種抗生素原料藥今年都已陸續(xù)停產(chǎn)。

　　數(shù)據(jù)顯示，頭孢類抗生素重要中間體7ACA價(jià)格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸，而青霉素中間體6APA價(jià)格也從225元/噸降至190元/噸，一些產(chǎn)量較大的原料藥如頭孢曲松原料藥價(jià)格由1000元/噸跌至600元/噸。

　　“我們現(xiàn)在更關(guān)心的是即將開(kāi)始的新一輪招投標(biāo)?！焙弦患铱股仄髽I(yè)副總經(jīng)理王先生告訴記者，湖南省的分級(jí)管理目錄至今未出，由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗生素用藥必須都從基本藥物目錄中提取，因此公司的基藥產(chǎn)品只要中標(biāo)，接下來(lái)的銷售就有了保障。（陸晉源）

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