國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)基本藥物品種抽驗(yàn)


作者:黃小希、熊潤(rùn)頻    時(shí)間:2011-03-21





記者從16日在合肥召開(kāi)的2011年全國(guó)食品藥品監(jiān)管稽查工作會(huì)議上獲悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在今年的基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)中,重點(diǎn)關(guān)注成本價(jià)格倒掛的中標(biāo)基本藥物品種,加強(qiáng)對(duì)這些品種質(zhì)量狀況的跟蹤監(jiān)督。

  據(jù)悉,實(shí)施國(guó)家基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)是2010年食品藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)的一項(xiàng)新工作,也是2011年全年工作的重中之重。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)基本藥物評(píng)價(jià)抽驗(yàn),地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn),共同完成基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)。

  據(jù)介紹,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局去年已組織對(duì)307個(gè)國(guó)家基本藥物39110個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)、2878個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、3371個(gè)生產(chǎn)品種進(jìn)行了分省統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)結(jié)果印發(fā)各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)在抽驗(yàn)工作中參考使用。

  統(tǒng)計(jì)顯示,截至2010年底,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局共組織對(duì)150個(gè)基本藥物品種23947批次產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)價(jià)抽驗(yàn);各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)1637個(gè)中標(biāo)企業(yè)的6424個(gè)中標(biāo)品種9045批次產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),完成了基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)工作。

  此外,在藥品、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)抽驗(yàn)方面,去年,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《國(guó)家藥品質(zhì)量公告》,向社會(huì)公布了88個(gè)品種18267批次產(chǎn)品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)結(jié)果,曝光了163批次不合格藥品,依法查處了葛根素注射劑等17個(gè)質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重的品種;發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》,向社會(huì)公布了28個(gè)品種1025批次產(chǎn)品的抽驗(yàn)結(jié)果,并依法查處了不合格產(chǎn)品。(記者黃小希、熊潤(rùn)頻)

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