國家藥監(jiān)局鼓勵兒童臨床急需品種申報 已優(yōu)先審評72件


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間：2018-06-05




　　記者從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局大力鼓勵兒童臨床急需品種申報，加強對非典型溶血尿毒癥綜合征、血友病、慢性免疫性血小板減少癥等兒童急需用藥的審評工作。


　　截至6月1日，藥審中心已發(fā)布28批優(yōu)先審評品種目錄，共將520件注冊申請納入優(yōu)先審評程序，其中，兒童用藥72件。目前已有一批具有臨床價值、患者急需的兒童用藥完成審評并上市。


　　下一步，國家藥監(jiān)局藥審中心將繼續(xù)做好兒童用藥審評工作，加強對兒童專用制劑、兒童罕見病用藥、兒童特有適應(yīng)癥用藥，以及嚴(yán)重缺乏治療藥物的兒童疾病領(lǐng)域的審評政策的完善和研究技術(shù)指導(dǎo)原則的制修訂；規(guī)范兒童用藥說明書；加強與兒科臨床、兒科基礎(chǔ)研究單位的合作。（余靜英）


　　轉(zhuǎn)自：央視新聞
 

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