國家藥品監(jiān)督管理局正式加入IMDRF國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)報告信息交換機(jī)制

　　9月19日，在俄羅斯葉卡捷琳堡召開的國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）第16次管理委員會會議上，中國代表團(tuán)向管委會提出的加入IMDRF國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)報告信息交換機(jī)制的申請，獲得成員國一致贊成。

　　IMDRF國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)報告（National Competent Authorities Report，NCAR）信息交換機(jī)制設(shè)立的目的是，建立各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)間共享醫(yī)療器械安全信息的渠道，以便成員國及時交換可能引發(fā)嚴(yán)重公共健康安全事件或者具有潛在風(fēng)險趨勢的醫(yī)療器械不良事件等相關(guān)信息。目前，超過20個國家和地區(qū)加入該合作機(jī)制。

　　國家藥品監(jiān)督管理局加入NCAR信息交換機(jī)制，有助于我國及時獲知國際醫(yī)療器械不良事件等安全信息，及時研判和控制相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品的風(fēng)險，有效保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。同時，也有助于我國參與醫(yī)療器械全球安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)共建，為全球醫(yī)療器械監(jiān)管和全球健康事業(yè)發(fā)展做出我國應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

　　下一步，國家藥品監(jiān)督管理局將按照工作要求組織開展與相關(guān)成員國的信息交換和共享工作，及時了解全球醫(yī)療器械重大不良事件信息和監(jiān)管措施，為保證我國醫(yī)療器械安全有效提供強(qiáng)有力的信息支持。

　　轉(zhuǎn)自：藥監(jiān)局網(wǎng)站

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