食品藥監(jiān)總局：審批改革將促醫(yī)藥業(yè)創(chuàng)新升級(jí)

　　國(guó)務(wù)院新聞辦公室于2015年8月18日舉行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞介紹藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的有關(guān)情況。

　　吳湞表示，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見，核心就是提高藥品的質(zhì)量，通過改革來促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)上市產(chǎn)品的有效性和安全性、質(zhì)量可控性，能夠達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，滿足公眾的用藥需求，這就是這次起草這樣一個(gè)改革方案的背景。

　　改革意見主要內(nèi)容，包括改革主要目標(biāo)、主要任務(wù)、保障措施，一共三個(gè)方面的內(nèi)容，總共21項(xiàng)改革措施。在改革目標(biāo)上，我們重點(diǎn)圍繞五個(gè)方面：一是提高藥品審批質(zhì)量；二是解決藥品審評(píng)的積壓；三是提高仿制藥水平；四是要鼓勵(lì)創(chuàng)新；五是要提高審評(píng)審批的透明度。

　　改革的主要任務(wù)12項(xiàng)，包括提高藥品標(biāo)準(zhǔn)、推進(jìn)仿制藥一次性評(píng)價(jià)、加快創(chuàng)新藥的審評(píng)審批，開展上市許可人持有制度的改革等等，總共12項(xiàng)任務(wù)。為了實(shí)現(xiàn)上述改革，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局將抓緊修訂藥品管理法實(shí)施條例，以及藥品注冊(cè)管理辦法，面向社會(huì)招聘相應(yīng)的藥品審批技術(shù)人才，加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)?！兑庖姟烦雠_(tái)將對(duì)健全我國(guó)藥品醫(yī)療器械審批審評(píng)體制和機(jī)制，提高藥品審評(píng)審批質(zhì)量和效率，提高上市藥品的質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)，將會(huì)起到積極作用。

來源：中國(guó)證券網(wǎng)

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