兩部門明確藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　記者日前從國家發(fā)改委獲悉，為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)管理，規(guī)范注冊收費(fèi)行為，保障注冊申請人的合法權(quán)益，發(fā)展改革委、財(cái)政部日前印發(fā)通知，明確了藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

　　據(jù)了解，藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)，是指食品藥品監(jiān)管部門向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查）等費(fèi)用。

　　兩部門明確，國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門收取藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)＝人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)×注冊所需人數(shù)×注冊所需天數(shù)。人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，按不高于2400元/人?天執(zhí)行。省級食品藥品監(jiān)管部門收取的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由省級價(jià)格、財(cái)政部門參照相關(guān)規(guī)定制定。

來源：金融時(shí)報(bào)

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