問題膠囊折射藥企畸形發(fā)展方式

　　國家食品藥品監(jiān)管局4月27日公布了藥用明膠和膠囊抽驗(yàn)鉻超標(biāo)企業(yè)名單。15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)中，浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。鉻超標(biāo)問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會責(zé)任缺失，也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)、工作不到位等諸多問題。

　　有心無力不是監(jiān)管部門卸責(zé)的理由

　　新版《中國藥典》發(fā)布后，浙江新昌監(jiān)管部門仍不檢測空心膠囊鉻含量，事件曝光后仍然以企業(yè)逃避監(jiān)管為借口掩蓋執(zhí)法不力。檢察部門有必要調(diào)查其是否涉嫌瀆職。

　　據(jù)《東方早報(bào)》報(bào)道，浙江新昌的膠囊存在問題，政府部門至少10年前已經(jīng)知道，當(dāng)時對全縣的空心膠囊企業(yè)進(jìn)行整頓，整頓的原因之一即為不少企業(yè)為降低成本使用劣質(zhì)明膠。

　　新昌縣食藥監(jiān)局辦公室主任梁樟錢介紹，10年前新昌食品藥品檢驗(yàn)所就被撤銷，縣食藥監(jiān)局設(shè)立了“快檢室”彌補(bǔ)不足。“快檢室的全部檢測僅憑一個‘快檢工具箱’，對膠囊是否鉻含量超標(biāo)等無法檢測?！彼J(rèn)為監(jiān)管部門“有心無力”。

　　這種“有心無力”不是監(jiān)管部門自我卸責(zé)的理由。2010年新版《中國藥典》已明確將明膠空心膠囊的鉻含量等項(xiàng)目列入檢測指標(biāo)。新昌被稱為中國膠囊之鄉(xiāng)，其空心膠囊產(chǎn)量占市場份額1/3。當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管部門為何在長達(dá)兩年的時間內(nèi)不組建具備檢測能力的機(jī)構(gòu)？這難道不是監(jiān)管瀆職？

　　退一步看，即使設(shè)立機(jī)構(gòu)在一定時期內(nèi)存在困難，但如果是依照檢測規(guī)程進(jìn)行檢測，同樣可以發(fā)現(xiàn)膠囊鉻含量超標(biāo)的問題。監(jiān)管部門不能將結(jié)果作為執(zhí)法依據(jù)，完全可以將樣品送往有檢測能力的其他藥監(jiān)部門進(jìn)行檢測，這就解決了執(zhí)法依據(jù)問題，但監(jiān)管部門也沒有這么做。

　　任何實(shí)施違法犯罪行為者，都會千方百計(jì)地逃避監(jiān)管。監(jiān)管部門可以通過加大檢查頻率、外圍調(diào)查等很多方式加大監(jiān)管力度。連記者都可以通過采訪獲取那么多的資料，手持執(zhí)法權(quán)的執(zhí)法部門更沒有道理發(fā)現(xiàn)不了其中的問題。

　　如果執(zhí)法部門真能把藥品安全放在其職責(zé)所在的位置，按照法律法規(guī)嚴(yán)格執(zhí)法，鉻膠囊問題就不會演變到現(xiàn)在這么嚴(yán)重的程度。執(zhí)法部門應(yīng)該反思其失職的原因在哪里，而不是為自己的失職找借口。

　　能否全面排查食用明膠

　　4月27日，國家食藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽驗(yàn)結(jié)果。按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣的原則，對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)，不合格率為7.9%。

　　果不出公眾所料，并非僅有此前媒體曝光的9家企業(yè)膠囊存在鉻超標(biāo)現(xiàn)象，目前已查出15家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)膠囊鉻超標(biāo)就是明證，而且可以肯定的是，隨著相關(guān)部門抽驗(yàn)的進(jìn)一步深入，還會有更多企業(yè)和更多批次膠囊存在鉻超標(biāo)問題。

　　顯然，“問題膠囊”早已是一種嚴(yán)重和普遍的“現(xiàn)象”，而不是偶然為之，但如此嚴(yán)重的問題竟然不是監(jiān)管部門主動查出，而是媒體記者的功勞。

　　隨著世界各國老齡化程度加劇，人口的持續(xù)增長和醫(yī)藥、化妝品、食品飲料對明膠用量的擴(kuò)大，2012年全球明膠市場總消費(fèi)量將達(dá)創(chuàng)紀(jì)錄的35.9萬噸。目前國內(nèi)有100多家明膠生產(chǎn)企業(yè)，獲得國家生產(chǎn)許可證的食用明膠企業(yè)有40多家，藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)有20多家，我國成為世界主要明膠出口國。然而，如此眾多的明膠生產(chǎn)量，竟然有如此大的監(jiān)管問題：身為國內(nèi)最大明膠生產(chǎn)企業(yè)的青海明膠廠，始終面臨低價劣質(zhì)明膠的沖擊，是劣幣驅(qū)逐良幣的“生動案例”。

　　其實(shí)，對于明膠的生產(chǎn)與使用，《中國藥典》有明確規(guī)定，如明膠空心膠囊檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是：生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。然而，媒體報(bào)道的情況顯示，所有的規(guī)定都成了一紙空文。

　　明膠除用于軟硬膠囊等藥用輔料外，還廣泛應(yīng)用于糖果、果凍、奶制品、肉罐頭等食品生產(chǎn)。既然有毒明膠竟然如此多地用于檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)很嚴(yán)格的藥品上面，那么，其他如糖果、果凍、奶制品、肉罐頭等廣泛使用明膠的食品中，是否也廣泛地存在著鉻超標(biāo)現(xiàn)象？從這個角度說，相關(guān)部門是否應(yīng)從“問題膠囊”開始，全面排查更廣泛的食用明膠的安全？

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